FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

한국 기업의 FDA 식품, 화장품, 의약품 등록 통합 관리

미국에 여러 카테고리를 수출하는 한국 기업은 FDA 내에서 겹치는 등록 의무에 직면합니다. 통합 규정 준수 접근 방식 구축 방법.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

미국에서 식품, 화장품, 의약품을 판매하는 한국 제조업체는 각각 다른 등록 시스템과 갱신 일정을 가진 FDA의 세 가지 별도 규제 프레임워크를 따릅니다. 세 가지 모두 외국 법인에게 미국 대리인을 요구합니다. FDABridge는 여러 카테고리로 수출하는 한국 제조업체와 협력합니다. fdabridge.com을 방문하세요.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←