FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA ro'yxatdan o'tkazish yetarli emas — to'liq muvofiqlik nima uchun kerak

FDA ro'yxatdan o'tkazish faqat boshlang'ich qadam — FSVP, importchi majburiyatlari va boshqa qatlamlar bajarilishi kerak.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Ko'p o'zbek eksportchilari FDA ro'yxatdan o'tgandan keyin hamma narsa tugadi deb o'ylaydi. Lekin FDA ro'yxatdan o'tkazish FDA katalogida ismingizni ko'rsatish xolos — bu AQShga eksport qilish uchun yetarli emas.

FSVP — Xorijiy Ta'minotchi Tekshirish Dasturi

FSVP AQSh importchisining xorijiy ta'minotchining mahsulotlari xavfsizligini tekshirishni talab qiladi. Bu degani o'zbek eksportchilari FSVP hujjatlari uchun tayyor bo'lishi kerak.

Importchi majburiyatlari

AQShdagi importchi Prior Notice topshirish, FSVP ga rioya qilish, to'g'ri yorliqlashni ta'minlashi kerak. Eksportchi importchi bilan hamkorlik qilishi kerak.

Ko'p qatlamli jarayon

FDA ro'yxatdan o'tkazish, US Agent, DUNS raqam, Prior Notice, FSVP — barchasi bir-birining ustiga qurilgan qatlamlardir. FDABridge hammasini boshqaradi. fdabridge.com ga tashrif buyuring.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←