FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA Kaydı Yeterli Değil: Uyumun Ek Katmanları

FDA kaydı yalnızca bir dizin girişidir. FSVP, güvenlik planları, kontroller ve etiketleme dahil tam uyum gereklidir.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Birçok Türk ihracatçı FDA kaydı yaptırmanın ABD pazarına giriş için yeterli olduğunu düşünür. Oysa kayıt yalnızca FDA dizininde bir giriştir — onay veya sertifika değildir.

FSVP ve İthalatçının Rolü

ABD'li ithalatçılar FSVP (Foreign Supplier Verification Program) kapsamında yabancı tedarikçilerin FDA standartlarını karşıladığını doğrulamak zorundadır.

Uyumun Katmanları

Tam FDA uyumu birçok katman içerir: gıda güvenliği planı (HARPC), önleyici kontroller, uygun etiketleme (besin değerleri, alerjen beyanı) ve GMP uyumu.

Güvenlik Planı ve Önleyici Kontroller

FSMA kapsamında çoğu gıda tesisinin yazılı gıda güvenliği planı hazırlaması gerekir — tehlike analizi, önleyici kontroller, izleme ve düzeltici faaliyetler.

Etiketleme Uyumu

ABD pazarı için etiketler İngilizce olmalı — besin değerleri paneli, bileşen listesi, alerjen uyarısı ve üretici bilgileri zorunludur.

FDABridge ile Tam Uyum

FDABridge, Türk ihracatçılara kayıttan etiketlemeye kadar her uyum katmanında destek sağlar. Sadece kayıtla yetinmeyin — FDABridge ile tam uyum sağlayın.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←