ABD'de ilaç etiketlemesi bir tasarım tercihi değil, federal hukukta tanımlanmış yasal zorunluluktur. Uyumsuz etiketle gönderilen ürünler ABD sınırında reddedilebilir veya piyasadan toplatılabilir.
OTC İlaçlar: Drug Facts Paneli
OTC ilaç ürünleri 21 CFR 201.66 uyarınca Drug Facts Paneli içermelidir. Panel; aktif maddeleri, kullanım endikasyonlarını, uyarıları, kullanım talimatlarını, pasif maddeleri ve üretici bilgilerini belirtilen sıra ve formatta içermelidir.
FDABridge Etiketleme Uyumluluğunu Destekler
FDABridge sevkiyat öncesinde ilaç etiketleme incelemesi yapar. fdabridge.com/drug adresini ziyaret edin.
تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟
هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟
قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.