FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

FDA दवा सुविधा पंजीकरण: विदेशी निर्माताओं को क्या फाइल करना होगा

दवा सुविधा पंजीकरण अमेरिका के लिए दवाएं बनाने वाली हर विदेशी सुविधा के लिए कानूनी अनिवार्यता है। जानें कौन पंजीकृत होता है, कब और कैसे।

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

दवा सुविधा पंजीकरण अमेरिका में वितरण के लिए दवाएं बनाने, तैयार करने या प्रसंस्कृत करने वाली हर सुविधा के लिए अनिवार्य कानूनी आवश्यकता है — विदेशी सुविधाएं भी शामिल हैं। यह ड्रग रजिस्ट्रेशन और लिस्टिंग सिस्टम (DRLS) के माध्यम से किया जाता है — खाद्य पंजीकरण प्रणाली से बिल्कुल अलग।

वार्षिक नवीनीकरण और इसका महत्व

दवा सुविधा पंजीकरण हर साल 1 अक्टूबर से 31 दिसंबर के बीच नवीनीकृत किया जाना चाहिए। नवीनीकरण विंडो चूकने का अर्थ है पंजीकरण समाप्त हो जाना। FDA कोई अनुस्मारक नहीं भेजता — जिम्मेदारी पंजीकरणकर्ता और उनके US Agent पर है।

FDABridge विदेशी सुविधाओं के लिए दवा पंजीकरण प्रबंधित करती है

FDABridge दवा सुविधा पंजीकरण, दवा सूची, वार्षिक नवीनीकरण और US Agent नियुक्ति का प्रबंधन करती है। fdabridge.com/drug या fdabridge.com/apply/drug पर जाएँ।

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←