FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

欧州に輸出する非EU製造業者のREACHコンプライアンス

REACHはEUの化学物質規制であり、化学品や化粧品をEUに輸出する日本のメーカーに適用されます。主要義務の概要。

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

REACH(化学物質の登録・評価・認可・制限)はEUの化学物質規制です。化学品、化粧品、工業製品をEUに輸出する日本のメーカーはREACHコンプライアンスを考慮する必要があります。

唯一の代表者(OR)の役割

EU域外のメーカーはEU輸入業者と協力するか、唯一の代表者を指定します。ORはEU内でのREACH登録義務を引き受け、化学品安全レポートを作成します。

FDABridgeはFDA側を担当

FDABridgeは米国市場に参入するメーカーのFDA登録を管理します。fdabridge.com/foodをご覧ください。

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←