FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
قصص FDA

የኤፍዲኤ ታሪኮች #029 - የአዘርባጃን የሮማን ምርት በኤፍዲኤ ህገ-ወጥ ቀለም የታሰረበት ዝርዝር ውስጥ ቀርቷል

የኤፍዲኤ የአሁኑ የማስመጣት ማንቂያ ያልታወቀ ያልተፈቀደ ቀይ ቀለም ካገኘ በኋላ የሮማን ንፁህ እና ከአዘርባጃኒ ኩባንያ የመጣ ጭማቂ ይዘረዝራል።

فريق FDABridge١٩ أغسطس ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

አጭር መልስ፡ የኤፍዲኤ የአሁኑ አስመጪ ማንቂያ 45-02 የሮማን ንፁህ እና የሮማን ጭማቂ ይዘረዝራል ወይም ከአዘርባጃን ከፓክ-ማል ኩባንያ። ይፋዊ መግቢያው ምርቶቹ ያልታወቀ፣ ያልተፈቀደ ቀይ ቀለም እንደያዙ እና ያለ አካላዊ ምርመራ ማሰር ያስችላል ይላል።

ይህ መጣጥፍ ይፋዊ የኤፍዲኤ የማስመጣት-ማንቂያ መዝገብን ያጠቃልላል። በውስጡ የተሰየመው ኩባንያ እንደ FDABridge ደንበኛ አልተገለጸም። የስር ግቤት አሮጌ ነው - በ 2009 የታተመ እና የ 2005 ግኝትን በመጥቀስ - ግን አሁን ባለው የኤፍዲኤ ማንቂያ ላይ አሁንም ይታያል።

ኤፍዲኤ ስለ አዘርባጃን የሮማን ምርቶች ምን አስመዘገበ?

አስመጪ ማንቂያ 45-02 በሳትሊ ከተማ አዘርባጃን የሚገኘውን የፓክ-ማል ኩባንያን ይለያል እና ሁለት የምርት ምድቦችን ይሸፍናል፡ የሮማን ፍራፍሬ እና የሮማን ጭማቂ ወይም ማጎሪያ። የኤፍዲኤ ማስታወሻዎች ምርቶቹ ያልተፈቀደ የማይታወቅ ቀይ ቀለም እንደያዙ ይገልጻሉ።

ማንቂያው ለምግብ-ቀለም ጥሰቶች ሁለት የተለያዩ የህግ መንገዶችን ያብራራል። ምግብ በክፍል 402(ሐ) እና 721(ሀ) ስር የተበላሸ ወይም ደህንነቱ ያልተጠበቀ የቀለም ተጨማሪ ነገር ሲይዝ ሊመስል ይችላል። በክፍል 403(k) ስር ያልተገለጸ አርቲፊሻል ቀለም ሲይዝ የተሳሳተ ስም ያለው ሊመስል ይችላል። አንድ ምርት እንደ ንጥረ ነገሩ እና እንዴት እንደተገለጸው ሁለቱንም የአጻጻፍ እና የመለያ ጥያቄዎችን መፍጠር ይችላል።

ለምንድን ነው አንድ የቆየ የኤፍዲኤ ግኝት ዛሬ ጭነት ላይ ችግር የሚኖረው?

ጊዜው ስላለፈ ወይም አንድ ኩባንያ ማሸጊያውን ስለቀየሰ ብቻ መግቢያ አይጠፋም። የማስመጣት ማንቂያ 45-02 ለኤፍዲኤ የመስክ ሰራተኞች ስለተዘረዘሩት አምራቾች እና ምርቶች ያስተምራል፣ እና የአሁኑ ማንቂያ አሁንም የአዘርባጃን መግቢያን ያካትታል። ላኪዎች የቆየ ክስተት ጊዜው አልፎበታል ብለው ከመገመት ይልቅ የቀጥታ የኤፍዲኤ ሁኔታን ማረጋገጥ አለባቸው።

የቀለም ተገዢነት እንዲሁ በአቅራቢው ብሮሹር ውስጥ ካለው ስም ጋር ከማዛመድ በላይ ይጠይቃል። የአሜሪካ ህጎች የትኞቹ የቀለም ተጨማሪዎች በምግብ ውስጥ ጥቅም ላይ ሊውሉ እንደሚችሉ፣ የትኛውም የአጠቃቀም ገደቦች፣ የባች ሰርተፍኬት እንደሚያስፈልግ እና ቀለሙ እንዴት መታወጅ እንዳለበት ይወስናሉ። በሌላ ገበያ የተፈቀደ ቀለም በዩናይትድ ስቴትስ ውስጥ ወዲያውኑ አይፈቀድም።

ጭማቂ እና የፍራፍሬ ምርት ላኪዎች ምን ማረጋገጥ አለባቸው?

  • ለእያንዳንዱ ተጨማሪ ቀለም ወይም ማቅለሚያ ዝግጅት የተሟላውን ኬሚካላዊ ማንነት፣ የቁጥጥር ሁኔታ፣ ዝርዝር መግለጫ እና የታሰበ የአጠቃቀም ደረጃ ያግኙ።
  • ቀለሙ ለተለየ ምግብ እና አጠቃቀም የተፈቀደ መሆኑን እና የኤፍዲኤ ባች የምስክር ወረቀት መተግበሩን ያረጋግጡ።
  • ያልተጠበቀ ኃይለኛ ወይም ያልተለመደ የተረጋጋ ቀለም እንደ እምቅ ትክክለኛነት ወይም ምንዝር ምልክት ይመርምሩ።
  • የአቅራቢዎች ታሪክ፣ የምርት ተጋላጭነት ወይም ከዚህ ቀደም የተገኙ ግኝቶች ይህን ሲያረጋግጡ ለዓላማ ተስማሚ ሙከራን ይጠቀሙ።
  • የተዘረዘረውን ጭነት ከመሞከርዎ በፊት የአሁኑን የማስመጣት ማንቂያ ይገምግሙ እና በሰነድ የተደገፈ የማስተካከያ ስልት ያዘጋጁ።

ለአዘርባጃን ምግብ ላኪዎች ፈጣን መልሶች

ተፈጥሯዊ መልክ ያለው የፍራፍሬ ምርት ሕገ-ወጥ የሆነ ሰው ሰራሽ ቀለም ሊኖረው ይችላል?

አዎ። የምርት መልክ እና በፍራፍሬ ላይ የተመሰረተ ስም የቀለም ተጨማሪዎች ማንነት ወይም ህጋዊ ሁኔታ አይመሰርቱም።

መለያውን መቀየር አንድን ድርጅት ከኤፍዲኤ የማስመጣት ማንቂያ ያስወግደዋል?

በራስ-ሰር አይደለም. መወገድን የሚፈልግ ድርጅት በአጠቃላይ የጥሰቱን መንስኤ መፍታት እና ኤፍዲኤ በማንቂያው ሂደት ውስጥ በቂ እንደሆነ የሚቆጥረውን ማስረጃ ማቅረብ አለበት።

የተረጋገጡ የህዝብ ምንጮች

  • የኤፍዲኤ አስመጪ ማንቂያ 45-02፣ የፓክ-ማል ኩባንያ የሮማን ግቤቶችን ጨምሮ፡ https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_118.html
  • የኤፍዲኤ የቀለም ተጨማሪዎች እና የቁጥጥር መስፈርቶች አጠቃላይ እይታ፡ https://www.fda.gov/industry/color-additives

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

لا تدع هذا يحدث لك

كل قصة FDA هي سيناريو امتثال حقيقي. اطلع على خدماتنا لضمان دخول سليم للسوق الأمريكية.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير رقم001 تم رفض تسمية زيت الزيتون الصقلي في الحدود الأمريكية بعد 8 أيام

١٦ أبريل ٢٠٢٦

ثلاثة أجيال من زراعة الزيتون. النفط الذي حصل على جائزة -تسمية جميلة وثلاثة انتهاكات فيدرالية للكتيب تختبئ في الأفق

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والنزيل #002 مصنع فيتنامي للأطعمة البحرية فقد تسجيله ولم يعرف عن ذلك لمدة 14 شهرًا

٢٤ أبريل ٢٠٢٦

كان المرفق يصدر الجمبري إلى الولايات المتحدة لمدة ست سنوات. ثم تم احتجاز حاوية في لوس أنجلوس لقد انتهت تسجيلات الـ"إف.دي.إيه" ولم يخبرهم أحد

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص الـ FDA #003 شركة تركية للتجميل اكتشفت أن مرطبة المياه كانت دواء غير مسجل

٢ مايو ٢٠٢٦

الادعاءات التي تظهر في SPF 15 على مرطحهم الأكثر مبيعاً يعني أنه ليس مستحضراً للتجميل في الولايات المتحدة. كان مخدرة غير مقبوضة لم يكن لديهم تسجيل مخدرات

اقرأ المزيد ←