አጭር መልስ፡- ሲፒኤንፒ የግዴታ የአውሮፓ ህብረት ማሳወቂያ ስርዓት ነው እንጂ የመዋቢያ ምርት ማረጋገጫ አይደለም። የማሳወቂያ ማጣቀሻ መረጃ እንደገባ ያረጋግጣል; ቀመር፣ የደህንነት ምዘና፣ የምርት መረጃ ፋይል፣ የይገባኛል ጥያቄዎች፣ የማምረቻ፣ ወይም መለያው ደንብ (EC) ቁጥር 1223/2009 የሚያከብር መሆኑን አያረጋግጥም።
This CPNP story summarizes public European Commission data rather than an FDABridge client matter. በኤፍዲኤ ታሪኮች ተከታታይ ውስጥ ተካቷል ምክንያቱም ብዙ ላኪዎች የአሜሪካን MoCRA እና የአውሮፓ ህብረት ሲፒኤንፒ ግዴታዎችን በአንድ ላይ ስለሚያስተዳድሩ።
የ2025 የአውሮፓ ህብረት ሴፍቲ በር ሪፖርት ምን አሳይቷል?
የአውሮፓ ኮሚሽን እ.ኤ.አ. በ 2025 4,671 የሴፍቲ በር ማንቂያዎችን ሪፖርት አድርጓል ፣ ስርዓቱ በ 2003 ከጀመረ ወዲህ ከፍተኛው ዓመታዊ አጠቃላይ። ብሄራዊ ባለስልጣናት የድንበር ማቆሚያዎች፣ የገበያ መውጣት፣ የመስመር ላይ ዝርዝር ማስወገጃዎች እና የሸማቾች ማስታወሻዎችን ጨምሮ 5,794 የመከታተያ እርምጃዎችን መዝግቧል።
እንደ ኮሚሽኑ ገለጻ፣ ከአስር የውበት ማስታዎቂያዎች ውስጥ ስምንቱ የሚጠጉ BMHCAን፣ እንዲሁም ሊሊያል በመባልም የሚታወቀው፣ ከተዋልዶ ጉዳት እና ከቆዳ ብስጭት ጋር የተያያዘ የተከለከለ ሰው ሰራሽ ጠረን ቁስ ያሳስባቸዋል። መረጃው የምርት መረጃን በማስረከብ እና በምርቱ የንግድ ህይወት ውስጥ ህጋዊ ተገዢነትን በማስጠበቅ መካከል ያለውን ልዩነት ያሳያል።
የCPNP ማሳወቂያ ምን ያደርጋል?
በአውሮፓ ኅብረት የመዋቢያዎች ደንብ አንቀጽ 13 ኃላፊነት የሚሰማው ሰው መዋቢያውን በአውሮፓ ኅብረት ገበያ ላይ ከማቅረቡ በፊት የተገለጸውን የምርት መረጃ በኤሌክትሮኒክ መንገድ እንዲያሳውቅ ያስገድዳል። CPNP ያንን መረጃ ለገበያ ክትትል እና ማዕከላትን ወይም ተመሳሳይ አካላትን ለመመረዝ ለህክምና አገልግሎት ብቁ ባለስልጣናት ያቀርባል።
ስለዚህ CPNP የማሳወቂያ እና የመረጃ መጋራት ፖርታል ነው። The European Commission does not pre-approve every submitted formula or label. የሀገር ባለሥልጣኖች የተገለጸውን ምርት ናሙና፣ ፋይሉን መፈተሽ፣ የተከለከሉ ንጥረ ነገሮችን ወይም መለያ ጉድለቶችን መለየት እና ገበያ ከገባ በኋላ የማስተካከያ እርምጃ ማዘዝ ይችላሉ።
ከሲፒኤንፒ ማሳወቂያ በፊት ምን መኖር አለበት?
- በአውሮፓ ህብረት የተመሰረተ ኃላፊነት ያለው ሰው በጽሁፍ ተቀብሎ በምርት መለያው ላይ በትክክል ይታያል።
- የመዋቢያ ምርቶች ደህንነት ሪፖርት ተጠናቅቆ በተገቢው ብቃት ባለው የደህንነት ገምጋሚ ተፈርሟል።
- የምርት መግለጫው፣ CPSR፣ GMP መግለጫ፣ የይገባኛል ጥያቄ ድጋፍ እና አስፈላጊ የሙከራ መረጃ የያዘ የምርት መረጃ ፋይል።
- አሁን ካለው የተከለከሉ፣ የተገደበ፣ ቀለም ያሸበረቀ፣ ተጠባቂ እና UV-ማጣሪያ አባሪዎች ላይ የተረጋገጠ ቀመር።
- የ INCI ግብዓቶች፣ ማስጠንቀቂያዎች፣ ስም ዝርዝር ይዘት፣ ባች መለየት፣ ተግባር፣ የመቆየት መረጃ፣ አመጣጥ እና አስፈላጊ የአካባቢ ቋንቋዎችን ጨምሮ የአውሮፓ ህብረትን የሚያከብር መለያ መስጠት።
- በመዋቢያ ጥሩ የማምረቻ ልምድ እና ከገበያ በኋላ ለቅሬታ እና ለከባድ የማይፈለጉ ውጤቶች ማምረት።
ለምን የቆዩ ቀመሮች ሲፒኤንፒ ስጋት ይፈጥራሉ
አንድ ፎርሙላ ለመጀመሪያ ጊዜ ሲታወቅ ታዛዥ ሊሆን ይችላል እና ከአባሪ ማሻሻያ ወይም የንጥረ ነገር ክልከላ በኋላ ተገዢ ሊሆን ይችላል። የCPNP መዝገብ ቀመሩን አያዘምንም፣ የድሮውን ክምችት አያስተካክልም፣ መለያዎችን አያሻሽል ወይም CPSR ን በራስ ሰር አያድስም። ኃላፊነት የሚሰማው ሰው የቁጥጥር ለውጦችን መከታተል እና የተገዢነት ፋይሉን ወቅታዊ ማድረግ አለበት.
የ2025 BMHCA ማንቂያዎች የአሰራር ችግርን ያሳያሉ፡ የድሮ ሽቶ መሰረቶች፣ የጥበብ ስራ ፋይሎች፣ የአቅራቢዎች ዝርዝር መግለጫዎች፣ ወይም ቀሪ አክሲዮኖች ደንቡ ከተቀየረ በኋላ በንግድ ውስጥ የተከለከለ ንጥረ ነገርን ሊይዝ ይችላል። የፖርትፎሊዮ ቁጥጥር እያንዳንዱን የCPNP ማሳወቂያ አሁን ካለው የቀመር ስሪት፣ የአቅራቢ ሰነድ፣ CPSR፣ መለያ እና የሽያጭ አገሮች ጋር ማገናኘት አለበት።
የአውሮፓ ህብረት ላልሆኑ የመዋቢያ ምርቶች ፈጣን መልሶች
የCPNP ቁጥር የአውሮፓ ህብረት የውበት ሰርተፍኬት ነው?
ቁጥር CPNP የማሳወቂያ ማጣቀሻን ያዘጋጃል እንጂ የጸድቆ የምስክር ወረቀት ወይም መዋቢያው የሚያከብር ኦፊሴላዊ ግኝት አይደለም።
አንድ የCPNP ማሳወቂያ ሁሉንም የአውሮፓ ህብረት አገሮችን ይሸፍናል?
ማዕከላዊው ማስታወቂያ በአውሮፓ ህብረት ውስጥ የተለየ ብሄራዊ የምርት ማስታወቂያ አስፈላጊነትን ያስወግዳል፣ ነገር ግን ብሄራዊ ቋንቋ፣ መለያ መስጠት፣ ስርጭት፣ ግብር፣ ማሸግ እና የገበያ ክትትል ግዴታዎች አሁንም ሊተገበሩ ይችላሉ።
ለታወቀ ምርት በሕግ ተጠያቂ የሆነው ማነው?
በአውሮፓ ኅብረት የተቋቋመው ኃላፊነት የሚሰማው ሰው የመዋቢያዎች ደንብ መከበራቸውን የማረጋገጥ እና ምርቱን የማያከብር ከሆነ የማስተካከያ እርምጃዎችን የማስተባበር ኃላፊነት አለበት።
የተረጋገጡ የህዝብ ምንጮች
- የአውሮፓ ኮሚሽን ሲፒኤንፒ አጠቃላይ እይታ፡ https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- ደንብ (EC) ቁጥር 1223/2009፣ አንቀፅ 10፣ 11 እና 13 ጨምሮ፡ https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- የአውሮፓ ኮሚሽን 2025 የሴፍቲ በር ሪፖርት ማጠቃለያ፡ https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
FDABridge — fdabridge.com/eu-cosmetics · fdabridge.com/apply/eu-cosmetics
لا تدع هذا يحدث لك
كل قصة FDA هي سيناريو امتثال حقيقي. اطلع على خدماتنا لضمان دخول سليم للسوق الأمريكية.