FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Ενοποιημένη στρατηγική συμμόρφωσης FDA για ελληνικές εταιρείες πολλαπλών κατηγοριών

Ελληνικές εταιρείες που εξάγουν τρόφιμα, καλλυντικά και φάρμακα στις ΗΠΑ αντιμετωπίζουν πολλαπλές υποχρεώσεις FDA.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Ορισμένες ελληνικές εταιρείες εξάγουν πολλαπλές κατηγορίες προϊόντων στις ΗΠΑ: τρόφιμα, καλλυντικά και φάρμακα. Κάθε κατηγορία υπόκειται σε ξεχωριστό ρυθμιστικό πλαίσιο FDA με διαφορετικά συστήματα εγγραφής και προθεσμίες ανανέωσης.

Τρεις ξεχωριστές εγγραφές

Τρόφιμα: εγγραφή μέσω FURLS (ανανέωση κάθε 2 χρόνια). Καλλυντικά: εγγραφή μέσω Cosmetics Direct (MoCRA). Φάρμακα: εγγραφή μέσω DRLS (ετήσια ανανέωση). Κάθε εγγραφή απαιτεί US Agent.

Ο κίνδυνος κατακερματισμένης διαχείρισης

Αν χρησιμοποιείτε διαφορετικούς παρόχους για κάθε κατηγορία, αυξάνεται ο κίνδυνος αναντιστοιχιών, χαμένων προθεσμιών και ασυνέπειας δεδομένων.

Ενοποιημένη προσέγγιση

Ένας πάροχος για όλες τις κατηγορίες εξασφαλίζει: κοινό DUNS, συντονισμένες ανανεώσεις, ενιαίο US Agent, κεντρική διαχείριση δεδομένων.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge διαχειρίζεται εγγραφές σε όλες τις κατηγορίες: τρόφιμα, καλλυντικά, φάρμακα, ιατρικές συσκευές. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

اقرأ المزيد ←
عام

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

٢٦ مارس ٢٠٢٦

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

اقرأ المزيد ←
عام

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

٢٤ مايو ٢٠٢٦

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

اقرأ المزيد ←