FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Ekspor Kosmetik Indonesia ke Amerika: Cara Mendaftar MoCRA dan Apa yang Perlu Disiapkan

Undang-undang MoCRA Amerika mewajibkan merek kosmetik asing untuk mendaftarkan fasilitas dan produk mereka. Berikut yang perlu diketahui produsen di Jakarta dan Bali.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

Sejak berlakunya Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA) pada 2023, semua merek kosmetik asing — termasuk dari Indonesia — yang ingin menjual produk di Amerika Serikat diwajibkan mendaftarkan fasilitas produksi dan produk mereka ke FDA. Ini berlaku untuk produsen di Jakarta, Bali, Bandung, Surabaya, dan seluruh wilayah Indonesia.

Apa itu MoCRA dan Bagaimana Dampaknya bagi Produsen Kosmetik Indonesia?

MoCRA adalah undang-undang federal AS yang disahkan pada akhir 2022 dan mulai berlaku pada 2023. Untuk pertama kalinya dalam lebih dari 80 tahun, FDA diberikan wewenang yang lebih besar untuk mengawasi industri kosmetik. Setiap perusahaan yang memproduksi, mengemas, atau mendistribusikan kosmetik untuk pasar AS kini diwajibkan melakukan registrasi fasilitas dan pendaftaran produk (product listing).

Siapa yang Wajib Mendaftar Berdasarkan MoCRA?

Kewajiban registrasi MoCRA berlaku bagi perusahaan yang: memproduksi atau mengemas kosmetik yang dijual di AS, memiliki nama merek di label produk yang dijual di AS, atau melakukan kontrak produksi (OEM/ODM) di Indonesia untuk merek yang dipasarkan di AS. Ini mencakup produsen skincare, haircare, makeup, parfum, dan produk perawatan pribadi lainnya.

Langkah-Langkah Registrasi MoCRA untuk Merek Kosmetik Indonesia

Langkah 1: Identifikasi semua fasilitas produksi yang terlibat. Langkah 2: Daftarkan setiap fasilitas ke FDA melalui sistem Cosmetics Direct. Langkah 3: Buat daftar produk (product listing) dengan bahan-bahan lengkap menggunakan nama INCI, kegunaan, dan informasi label. Langkah 4: Cantumkan nama dan alamat US Agent dalam pendaftaran. Langkah 5: Perbarui registrasi setiap dua tahun dan setiap kali ada perubahan produk.

Persyaratan Label Kosmetik untuk Pasar Amerika

Selain registrasi MoCRA, label kosmetik yang dijual di AS harus memenuhi persyaratan FDA: ditulis dalam bahasa Inggris, mencantumkan semua bahan sesuai urutan konsentrasi menggunakan nama INCI, memuat nama dan alamat produsen atau distributor, serta memiliki klaim yang tidak menyesatkan. Produk dengan klaim medis (seperti SPF atau anti-jerawat) mungkin diklasifikasikan sebagai obat OTC dan memerlukan izin tambahan.

Produk Kosmetik Indonesia yang Berpotensi di Pasar AS

Produk kecantikan Indonesia yang memiliki daya tarik tinggi di pasar AS antara lain: skincare berbahan alami (kunyit, lidah buaya, beras), masker wajah dan sheet mask, minyak rambut herbal, sabun artisan berbahan lokal, dan produk spa berbahan baku eksotis. Tren 'clean beauty' dan 'natural skincare' di AS membuka peluang besar bagi merek Indonesia yang menggunakan bahan-bahan alami khas Nusantara.

FDABridge Siap Membantu Merek Kosmetik Indonesia Go International

FDABridge menyediakan layanan registrasi MoCRA lengkap: konsultasi produk, registrasi fasilitas FDA, pembuatan product listing, penyediaan US Agent, dan konsultasi pelabelan. Kami memahami tantangan unik yang dihadapi produsen kosmetik di Jakarta, Bali, dan kota-kota lain di Indonesia. Hubungi kami sekarang untuk konsultasi gratis dan mulai ekspor kosmetik Anda ke Amerika.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←