FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

معرّفات DUNS و FEI: ما يحتاج المصنّعون السعوديون معرفته

شرح رقم DUNS ورقم FEI وأهميتهما لتسجيل المنشآت السعودية لدى FDA.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

يحتاج كل مصنّع سعودي يسعى للتسجيل لدى FDA إلى فهم معرّفين أساسيين: رقم DUNS (Data Universal Numbering System) ورقم FEI (FDA Establishment Identifier). كلاهما ضروري لكن يخدمان أغراضاً مختلفة في عملية التسجيل.

ما هو رقم DUNS؟

رقم DUNS هو معرّف فريد من 9 أرقام تصدره شركة Dun & Bradstreet لتعريف الكيانات التجارية. يطلبه نظام تسجيل FDA للتعرف على المنشأة. يمكن للمصنّعين السعوديين التقدم للحصول على رقم DUNS مباشرة من Dun & Bradstreet أو من خلال مقدم خدمات مثل FDABridge.

ما هو رقم FEI؟

رقم FEI هو معرّف تُصدره FDA نفسها لكل منشأة مسجلة. يُصدر تلقائياً عند إتمام تسجيل المنشأة بنجاح. يُستخدم FEI في جميع المراسلات مع FDA وفي تقارير التفتيش وسجلات الاستيراد. يختلف FEI عن رقم تسجيل المنشأة (Registration Number).

كيف يرتبطان ببعضهما؟

يُستخدم رقم DUNS في عملية التسجيل للتعرف على المنشأة، بينما يُصدر رقم FEI كنتيجة للتسجيل الناجح. بعد الحصول على كلا الرقمين، يستخدم المصنّع السعودي FEI في عمليات الاستيراد اليومية. إذا كان لديك عدة مصانع، فكل مصنع يحتاج DUNS و FEI منفصلين.

FDABridge والحصول على المعرّفات

تتولى FDABridge الحصول على رقم DUNS وإتمام تسجيل المنشأة للحصول على FEI كجزء من حزمة التسجيل الشاملة. نتعامل مع جميع التفاصيل التقنية نيابة عنك. زر fdabridge.com لبدء عملية التسجيل.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←