FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Dokumen yang Harus Disiapkan Sebelum Memulai Registrasi Fasilitas Pangan FDA

Dokumen yang hilang adalah alasan utama registrasi fasilitas pangan FDA terhenti. Ini adalah daftar lengkap yang harus dimiliki produsen asing sebelum membuka sistem registrasi.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Produsen asing yang membuka sistem registrasi FURLS FDA tanpa terlebih dahulu mengumpulkan semua informasi yang diperlukan secara rutin mengalami registrasi yang jauh lebih lama dari yang diperlukan. Sistem FURLS tidak menyimpan pengajuan sebagian dengan andal lintas sesi. Pendekatan yang benar adalah mengumpulkan setiap informasi yang diperlukan sebelum pengajuan dimulai, kemudian menyelesaikan pengajuan dalam satu sesi terfokus.

Nama entitas hukum, alamat fisik, nomor DUNS, dan US Agent

Verifikasi terpenting sebelum memulai registrasi adalah mengonfirmasi nama hukum dan alamat fisik fasilitas persis seperti yang muncul dalam catatan DUNS. Nama dan alamat dalam catatan DUNS adalah referensi yang digunakan FDA untuk memvalidasi pengajuan. Nomor DUNS 9 digit harus tersedia sebelum pengajuan dimulai. Informasi kontak lengkap US Agent — nama, alamat AS, nomor telepon, dan email — harus tersedia dan US Agent harus sudah setuju menerima penunjukan secara tertulis.

FDABridge menangani pengumpulan dan verifikasi dokumen

FDABridge melakukan tinjauan dokumen pra-pengajuan untuk setiap registrasi fasilitas pangan yang kami kelola, memverifikasi catatan DUNS, nama entitas hukum, alamat, dan informasi US Agent sebelum pengajuan. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←