FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Đăng ký FDA chưa đủ — Những bước tiếp theo doanh nghiệp Việt Nam cần làm

Đăng ký FDA chỉ là bước đầu tiên, không phải giấy chứng nhận. Doanh nghiệp cần kế hoạch an toàn thực phẩm, nhãn đúng quy cách và tuân thủ FSVP.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Nhiều doanh nghiệp Việt Nam nghĩ rằng có đăng ký FDA là đủ để xuất khẩu sang Mỹ. Thực tế, đăng ký FDA chỉ là mục nhập trong danh bạ của FDA — không phải giấy chứng nhận hay phê duyệt sản phẩm. Để xuất khẩu thành công, cần nhiều lớp tuân thủ khác.

Đăng ký FDA chỉ là mục danh bạ, không phải chứng nhận

Đăng ký cơ sở thực phẩm FDA cho phép FDA biết cơ sở của bạn tồn tại. Nó không có nghĩa sản phẩm của bạn đã được FDA kiểm tra, phê duyệt hay chứng nhận đạt tiêu chuẩn. Nhiều doanh nghiệp hiểu sai điều này và bị bất ngờ khi lô hàng bị giữ lại.

FSVP biến nhà nhập khẩu thành người đánh giá

Chương trình Xác minh Nhà cung cấp Nước ngoài (FSVP) yêu cầu nhà nhập khẩu Mỹ đánh giá và xác minh rằng nhà cung cấp nước ngoài đáp ứng các tiêu chuẩn an toàn thực phẩm tương đương với Mỹ. Nếu doanh nghiệp Việt Nam không có kế hoạch an toàn thực phẩm, nhà nhập khẩu sẽ từ chối hợp tác.

Các lớp tuân thủ cần thiết

Ngoài đăng ký FDA, doanh nghiệp cần có kế hoạch an toàn thực phẩm, kiểm soát phòng ngừa theo FSMA, nhãn sản phẩm đúng quy cách FDA và tuân thủ quy định về chất gây dị ứng. Thiếu bất kỳ yếu tố nào đều có thể dẫn đến lô hàng bị từ chối.

FDABridge giúp bạn vượt xa đăng ký

FDABridge không chỉ đăng ký cơ sở mà còn hỗ trợ doanh nghiệp Việt Nam xây dựng hồ sơ tuân thủ toàn diện bao gồm tư vấn kế hoạch an toàn thực phẩm và rà soát nhãn. Truy cập fdabridge.com/contact để bắt đầu.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←