FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

CPNP là gì và quy trình thông báo mỹ phẩm EU thực sự liên quan đến điều gì

CPNP là viết tắt của Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm EU. Đây là hệ thống mà mọi sản phẩm mỹ phẩm bán tại EU phải được thông báo trước khi ra thị trường.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

CPNP là viết tắt của Cosmetic Products Notification Portal — Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm. Đây là hệ thống trực tuyến do Ủy ban châu Âu quản lý, qua đó mọi sản phẩm mỹ phẩm bán tại EU phải được thông báo trước khi đưa ra thị trường. CPNP không phải là hệ thống đăng ký theo nghĩa FDA — không có số đăng ký được cấp, không có chứng chỉ được tạo ra, và thông báo không phải là phê duyệt sản phẩm. Đây là nộp thông tin trước thị trường cho phép cơ quan EU có dữ liệu sản phẩm trước khi người tiêu dùng sử dụng.

Ai nộp thông báo CPNP

Theo EU Regulation 1223/2009, Người chịu trách nhiệm (Responsible Person - RP) nộp thông báo CPNP. RP là thực thể pháp lý được thành lập tại EU chịu trách nhiệm pháp lý về sự tuân thủ của sản phẩm với luật mỹ phẩm EU. Thương hiệu ngoài EU — từ Việt Nam, Hàn Quốc, Mỹ hay bất kỳ đâu bên ngoài EU — không thể nộp thông báo CPNP trực tiếp. Họ phải chỉ định EU RP trước. RP sau đó nộp thông báo qua CPNP thay mặt thương hiệu.

Thông báo CPNP và hồ sơ an toàn sản phẩm khác nhau như thế nào

Nộp thông báo CPNP không có nghĩa là sản phẩm đã được đánh giá an toàn. Thông báo là nộp dữ liệu — nó cho cơ quan biết những gì có trên thị trường. Tài liệu an toàn — gọi là Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) — phải được duy trì riêng bởi Người chịu trách nhiệm. PIF bao gồm Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm (CPSR) do người đánh giá an toàn có trình độ chuẩn bị, công thức sản phẩm, phương pháp sản xuất và tài liệu về yêu cầu.

FDABridge hỗ trợ tuân thủ mỹ phẩm EU như thế nào

Dịch vụ mỹ phẩm EU của FDABridge bao gồm chỉ định Người chịu trách nhiệm EU, nộp thông báo CPNP và điều phối chuẩn bị Hồ sơ thông tin sản phẩm. Truy cập fdabridge.com/eu-cosmetics để xem tổng quan dịch vụ hoặc fdabridge.com/contact để thảo luận về danh mục sản phẩm của bạn.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←