FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Cosmetic vs Drug: How the FDA Classifies Products and Why It Matters for Foreign Manufacturers: Guide for Ghana Exporters

Cosmetics manufacturers in Accra, Kumasi must comply with FDA regulations before exporting to the United States. This article explains the key requirements — covering cosmetic vs drug, intended use, drug claims, OTC monograph, cosmeceutical.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Cosmetics manufacturers in Ghana, particularly in Accra, Kumasi, are increasingly targeting the US market. With key products such as cocoa, shea butter, cashew nuts, Ghana has significant potential in the American market. However, to legally introduce products into the US, companies must strictly comply with US Food and Drug Administration (FDA) regulations. This article details the FDA requirements related to this topic for Ghana businesses.

FD&C Act definitions of cosmetics vs drugs

FDA regulations in this area apply to all foreign manufacturing facilities that wish to market products in the US. For cosmetics manufacturers in Accra and Kumasi, compliance is not only a legal requirement but also a prerequisite for maintaining business relationships with US import partners. If requirements are not met, shipments can be held at the port, denied entry, or even placed on the FDA import alert list.

Claims that trigger drug classification and dual-status products

To export cosmetics to the US, Ghana companies need to: register their facility with the FDA, obtain a DUNS number from Dun & Bradstreet, appoint a US Agent with a US address, and ensure product labels comply with FDA regulations. For products such as cocoa, shea butter, cashew nuts, additional requirements may apply depending on the specific product type. FDABridge helps Ghana companies complete the entire process.

FDABridge supports Ghana exporters

FDABridge specializes in helping cosmetics companies in Ghana complete FDA registration from start to finish. Our services include consulting, DUNS number registration, US Agent provision, FDA facility registration filing, and periodic renewal. Contact us today at fdabridge.com to get started.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←