FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

تسجيل المصنّع التعاقدي لدى FDA: دليل الإمارات

هل يحتاج المصنّع التعاقدي في الإمارات إلى تسجيل منفصل لدى FDA؟

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

تضم الإمارات عدداً كبيراً من المصنّعين التعاقديين الذين ينتجون لصالح علامات تجارية عالمية. المناطق الحرة في دبي وأبوظبي تستضيف مصانع تعاقدية للأغذية ومستحضرات التجميل. السؤال الشائع: هل يحتاج المصنّع التعاقدي إلى تسجيل منفصل لدى FDA؟

من يتحمل مسؤولية التسجيل؟

وفق لوائح FDA، كل منشأة تصنّع أو تعالج أو تعبّئ أغذية للسوق الأمريكي يجب أن تسجّل، بصرف النظر عن ملكية العلامة التجارية. المصنّع التعاقدي وصاحب العلامة قد يحتاجان كلاهما للتسجيل.

المصنّع التعاقدي في المناطق الحرة

المنشآت في المناطق الحرة الإماراتية (جافزا، كيزاد، خليفة الصناعية) تخضع لنفس متطلبات FDA. الإعفاءات الجمركية المحلية لا تُعفي من تسجيل FDA.

التسجيل لمستحضرات التجميل التعاقدية

بموجب MoCRA، يجب على المصنّعين التعاقديين لمستحضرات التجميل أيضاً تسجيل منشآتهم. إذا كان المصنّع الإماراتي ينتج مستحضرات تجميل لصالح علامة أمريكية، فالتسجيل يقع على كلا الطرفين.

FDABridge تسهّل التسجيل للمصنّعين التعاقديين

تقدم FDABridge خدمات تسجيل مخصصة للمصنّعين التعاقديين في الإمارات. نوضّح المسؤوليات التنظيمية ونتولى التسجيل. زر fdabridge.com للبدء.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←