FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Câu hỏi thường gặp về số DUNS cho đăng ký FDA mà nhà sản xuất hỏi nhiều nhất

Số DUNS là điều kiện tiên quyết cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA. Đây là những câu hỏi phổ biến nhất từ nhà sản xuất nước ngoài cần lấy số DUNS trước khi đăng ký.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

Số DUNS — Data Universal Numbering System — là mã định danh 9 chữ số do Dun & Bradstreet cấp cho các thực thể kinh doanh trên toàn thế giới. Đối với nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài, đây là trường dữ liệu bắt buộc khi nộp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA qua hệ thống FURLS. Không có số DUNS, không thể hoàn tất nộp FURLS. Đây là những câu hỏi chúng tôi nhận được nhiều nhất từ nhà sản xuất đang thực hiện bước này.

Số DUNS có bắt buộc cho tất cả đăng ký FDA không?

Số DUNS được yêu cầu cho đăng ký cơ sở thực phẩm FDA (nộp qua FURLS theo 21 CFR Part 1, Subpart H). Nó cũng được yêu cầu trong một số quy trình đăng ký cơ sở dược phẩm. Đối với đăng ký cơ sở mỹ phẩm theo MoCRA, số DUNS hiện không phải là trường bắt buộc. Nếu bạn đăng ký cơ sở thực phẩm hoặc cơ sở dược phẩm, hãy giả sử số DUNS sẽ được yêu cầu.

Mất bao lâu để lấy số DUNS?

Dun & Bradstreet cung cấp số DUNS miễn phí qua quy trình đăng ký của họ, mất từ 5 đến 30 ngày làm việc tùy thuộc vào quốc gia. Đối với nhà sản xuất cần số DUNS gấp, D&B cung cấp tùy chọn trả phí có thể cấp số trong 1-2 ngày làm việc. Hầu hết nhà sản xuất nước ngoài đăng ký FDA lần đầu nên dự kiến ít nhất hai tuần để lấy số DUNS trước khi bắt đầu nộp FURLS.

FDABridge có thể giúp tôi lấy số DUNS không?

Có. FDABridge bao gồm hỗ trợ lấy số DUNS như một phần trong dịch vụ đăng ký cơ sở thực phẩm của chúng tôi. Chúng tôi hướng dẫn nhà sản xuất qua quy trình đăng ký D&B, xác minh địa chỉ nộp khớp với yêu cầu FURLS, và xác nhận số DUNS đang hoạt động trước khi nộp đăng ký FDA. Truy cập fdabridge.com/duns-number để biết chi tiết.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←