FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Cara Perusahaan Asing Mengekspor Makanan ke Amerika Serikat: Persyaratan FDA

Ekspor makanan ke AS memerlukan registrasi fasilitas FDA, nomor DUNS, US Agent, Prior Notice, dan pelabelan yang sesuai sebelum pengiriman pertama.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Pasar AS adalah salah satu pasar makanan terbesar di dunia dan juga paling ketat regulasinya. Setiap fasilitas asing yang memproduksi makanan untuk diekspor ke AS harus menyelesaikan beberapa langkah regulasi sebelum pengiriman pertama — registrasi FDA, nomor DUNS, US Agent, Prior Notice, dan pelabelan yang sesuai. Melewatkan salah satu langkah dapat mengakibatkan penolakan atau penahanan barang di pelabuhan.

Registrasi fasilitas pangan FDA adalah titik awal hukum

Setiap fasilitas asing yang memproduksi, memproses, mengemas, atau menyimpan makanan untuk dikonsumsi di AS harus mendaftar ke FDA berdasarkan Bioterrorism Act. Tanpa registrasi yang valid dan aktif, pengiriman dari fasilitas tersebut akan ditolak di perbatasan AS. Ini bukan prosedur opsional — ini adalah persyaratan hukum yang wajib.

Nomor DUNS dan US Agent diperlukan sebelum registrasi

FDA mensyaratkan nomor DUNS yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet sebelum pengajuan registrasi. Nama dan alamat dalam catatan DUNS harus sama persis dengan formulir registrasi FDA. Setiap fasilitas juga harus menunjuk US Agent yang beralamat fisik di AS — ini adalah saluran komunikasi resmi antara FDA dan fasilitas Anda.

FDABridge membantu produsen makanan Indonesia

FDABridge mengelola registrasi fasilitas pangan FDA, perolehan DUNS, penunjukan US Agent, tinjauan label, dan pemeliharaan registrasi berkelanjutan. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply/food untuk memulai.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←