FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

أرقام التسجيل لدى FDA: شرح FEI وDUNS وتعريف المنشأة

تستخدم FDA أرقاماً متعددة لتعريف المنشآت الأجنبية للغذاء والأدوية. فهم كل رقم يمنع التأخيرات الباهظة في الاستيراد.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

المصنِّعون الأجانب للغذاء والأدوية الذين يُسجَّلون لدى FDA يجدون عدة أرقام تعريف في العملية. رقم DUNS من Dun & Bradstreet يأتي أولاً. FEI — معرِّف منشأة FDA — يُصدَر بعد التسجيل. كلاهما يظهران في وثائق الاستيراد وقواعد بيانات FDA. فهم ما يعنيه كل رقم ومصدره وكيف تستخدمه FDA يمنع الالتباس.

رقم DUNS: المعرِّف قبل التسجيل

DUNS معرِّف من 9 خانات تُصدره Dun & Bradstreet لتعريف كيان تجاري محدَّد في موقع محدَّد. اعتمدت FDA رقم DUNS كمعرِّف منشأة فريد مطلوب في طلبات تسجيل منشأة الغذاء. بعد التسجيل، يصبح رقم FEI المعرِّف الرئيسي لدى FDA المُستخدَم من الآن فصاعداً.

FDABridge تُدير سجلات التسجيل للمنشآت الأجنبية

تحتفظ FDABridge بسجلات تسجيل كاملة للمنشآت الأجنبية للغذاء والأدوية بما فيها تتبُّع FEI والتحقق من DUNS ومراقبة حالة التسجيل. تفضَّلوا بزيارة fdabridge.com/food أو fdabridge.com/apply.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←