FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Αριθμός UFI και εγγραφή FDA: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι Έλληνες εξαγωγείς

Ο αριθμός UFI είναι υποχρεωτικός στην ΕΕ για επικίνδυνα μείγματα. Πώς σχετίζεται με την εγγραφή FDA.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Ο αριθμός UFI (Unique Formula Identifier) είναι μια υποχρέωση του Κανονισμού CLP της ΕΕ για προϊόντα που περιέχουν επικίνδυνα μείγματα. Ελληνικές εταιρείες που παράγουν απορρυπαντικά, χημικά καθαριστικά ή ορισμένα καλλυντικά μπορεί να χρειάζονται τόσο UFI όσο και εγγραφή FDA.

Τι είναι ο αριθμός UFI;

Ο UFI είναι ένας 16ψήφιος αλφαριθμητικός κωδικός που αναγράφεται στην ετικέτα του προϊόντος. Συνδέει κάθε προϊόν με τη σύνθεσή του στη βάση δεδομένων δηλητηριάσεων της ΕΕ.

UFI vs FDA Registration

Ο UFI είναι ευρωπαϊκή απαίτηση, ενώ η εγγραφή FDA είναι αμερικανική. Δεν αντικαθιστά ο ένας τον άλλο. Ελληνικές εταιρείες που εξάγουν και στην ΕΕ και στις ΗΠΑ πρέπει να πληρούν και τις δύο απαιτήσεις.

Ειδικά για ελληνικά προϊόντα

Ελληνικές εταιρείες που παράγουν σαπούνια, απορρυπαντικά ελαιολάδου ή βιολογικά καθαριστικά μπορεί να χρειάζονται UFI στην ΕΕ και FDA registration στις ΗΠΑ.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει καθοδήγηση για UFI και FDA registration. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

اقرأ المزيد ←
عام

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

٢٦ مارس ٢٠٢٦

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

اقرأ المزيد ←
عام

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

٢٤ مايو ٢٠٢٦

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

اقرأ المزيد ←