FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Τι είναι ο αριθμός FEI και γιατί είναι σημαντικός για τους Έλληνες εξαγωγείς

Ο FEI (FDA Establishment Identifier) αποδίδεται μετά την εγγραφή. Οδηγός χρήσης και παρακολούθησης.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Ο αριθμός FEI (FDA Establishment Identifier) είναι ο μοναδικός κωδικός που αποδίδει ο FDA σε κάθε εγγεγραμμένη μονάδα. Είναι μόνιμος — δεν αλλάζει κατά τις ανανεώσεις — και χρησιμοποιείται σε όλες τις επικοινωνίες με τον FDA.

Πού χρησιμοποιείται ο FEI;

Ο FEI εμφανίζεται σε: εγγραφή μονάδας, Prior Notice, αρχεία επιθεώρησης, αλληλογραφία FDA, εισαγωγικά έγγραφα. Ο αμερικανός εισαγωγέας θα ζητήσει τον FEI σας πριν την πρώτη αποστολή.

FEI vs DUNS vs Registration Number

Ο DUNS αποκτάται πριν την εγγραφή, ο FEI μετά. Ο αριθμός εγγραφής (Registration Number) είναι ο εσωτερικός αριθμός FURLS. Ο FEI είναι ο πιο σημαντικός για τις εξαγωγές.

Πώς να ελέγξετε τον FEI σας

Μπορείτε να αναζητήσετε τον FEI σας στη βάση δεδομένων FDA Establishment Registration & Device Listing. Η FDABridge τον παρέχει αυτόματα μετά την εγγραφή.

Πώς η FDABridge βοηθά

Η FDABridge παρέχει τον FEI μετά την εγγραφή και τον διατηρεί ενημερωμένο σε κάθε ανανέωση. Επισκεφθείτε fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

اقرأ المزيد ←
عام

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

٢٦ مارس ٢٠٢٦

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

اقرأ المزيد ←
عام

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

٢٤ مايو ٢٠٢٦

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

اقرأ المزيد ←