FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Η αποστολή της FDABridge: Γεφυρώνοντας ξένους κατασκευαστές με τον FDA

Η FDABridge βοηθά εταιρείες από όλο τον κόσμο να συμμορφωθούν με τις απαιτήσεις FDA. Η αποστολή μας.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

Η αποστολή της FDABridge είναι απλή: να κάνει τη διαδικασία εγγραφής FDA προσβάσιμη, κατανοητή και αποτελεσματική για ξένους κατασκευαστές. Πιστεύουμε ότι κάθε εταιρεία — από ένα μικρό ελαιοτριβείο στην Κρήτη μέχρι μια μεγάλη φαρμακευτική στην Αθήνα — αξίζει επαγγελματική υποστήριξη.

Η πρόκληση

Η ρυθμιστική πολυπλοκότητα του FDA αποθαρρύνει πολλές ελληνικές εταιρείες. Γλωσσικά εμπόδια, διαφορετικά ρυθμιστικά πλαίσια ΕΕ-ΗΠΑ, χρονοβόρες γραφειοκρατικές διαδικασίες — όλα αυτά δημιουργούν εμπόδια.

Η λύση μας

Η FDABridge αναλαμβάνει ολόκληρη τη διαδικασία: από τον αριθμό DUNS μέχρι την ανανέωση εγγραφής. Παρέχουμε US Agent, αναθεώρηση ετικέτας, καθοδήγηση ετικετοποίησης και υποστήριξη σε επιθεωρήσεις.

Τα αποτελέσματά μας

Εξυπηρετούμε εταιρείες σε 80+ χώρες. Δεκάδες ελληνικές εταιρείες μας εμπιστεύονται για την εξαγωγή ελαιολάδου, μελιού, τυριών, καλλυντικών και φαρμάκων στις ΗΠΑ.

Γίνετε μέρος της ιστορίας μας

Επισκεφθείτε fdabridge.com και ξεκινήστε σήμερα. Είμαστε εδώ για να γεφυρώσουμε τη μεταξύ σας και του FDA απόσταση.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

Σημεία για την επισήμανση ιατρικής συσκευής: Τι πρέπει να γνωρίζουν οι ξένοι κατασκευαστές για την είσοδο στην αγορά των ΗΠΑ

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

Η επισήμανση ιατρικών συσκευών στις ΗΠΑ απαιτεί συγκεκριμένα σύμβολα για την κατάλληλη επικοινωνία. Οι ξένοι κατασκευαστές πρέπει να κατανοούν τα πρότυπα συμβολαίων που έχουν αποδεχθεί από το FDA πριν εξαγάγουν συσκευές στην αμερικανική αγορά.

اقرأ المزيد ←
عام

Καταχώριση ιατρικών συσκευών για ξένους κατασκευαστές: Οδηγός για το κανονιστικό σύστημα των ΗΠΑ

٢٦ مارس ٢٠٢٦

Οι ξένες κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πρέπει να εγγράψουν τα καταστήματά τους, να καταγράψουν τις συσκευές τους και, ανάλογα με την κατηγορία συσκευών, να λάβουν έγκριση ή έγκριση FDA πριν διανέμουν στις Ηνωμένες Πολιτείες.

اقرأ المزيد ←
عام

Δέκα ερωτήματα που πρέπει να κάνετε πριν προσλάβετε έναν σύμβουλο FDA

٢٤ مايو ٢٠٢٦

Η επιλογή ενός πάροχου υπηρεσιών συμμόρφωσης με την FDA αποτελεί συνεπτική απόφαση. Οι δέκα αυτές ερωτήσεις βοηθούν τους ξένους κατασκευαστές να ξεχωρίσουν τους ικανούς συμβούλους από αυτούς που θα δημιουργήσουν προβλήματα που δεν μπορούν να επιλύσουν.

اقرأ المزيد ←