FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

Apa Itu Nomor FEI dan Mengapa Penting bagi Setiap Fasilitas Terdaftar FDA

Nomor FEI — Pengenal Fasilitas FDA — adalah pengenal permanen FDA untuk setiap fasilitas terdaftar. Muncul dalam catatan impor, laporan inspeksi, dan basis data FDA.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦2 دقائق قراءة

Setelah fasilitas pangan atau obat asing menyelesaikan registrasi FDA, FDA menerbitkan konfirmasi yang mencakup nomor 7 digit yang dikenal sebagai FEI — Pengenal Fasilitas FDA. FEI adalah pengenal permanen FDA untuk fasilitas tersebut di seluruh sistem regulasi FDA. FEI tidak berubah ketika fasilitas memperbarui informasi registrasinya atau memperbarui registrasinya. FEI ditetapkan sekali dan mengikuti fasilitas secara permanen.

Di mana nomor FEI muncul

FEI muncul dalam banyak sistem dan dokumen FDA. Dalam basis data registrasi fasilitas FDA — yang dapat dicari publik — FEI adalah kunci pencarian utama untuk menemukan fasilitas terdaftar tertentu. Dalam pengajuan Prior Notice untuk impor pangan, fasilitas produksi harus diidentifikasi dengan nomor FEI. Dalam catatan inspeksi FDA, FEI menghubungkan laporan inspeksi dengan fasilitas terdaftar.

FEI berbeda dari nomor DUNS

Nomor DUNS adalah pengenal komersial yang diterbitkan oleh Dun & Bradstreet yang FDA gunakan sebagai prasyarat untuk pengajuan registrasi fasilitas pangan — diperlukan untuk memulai registrasi tetapi tidak berasal dari FDA. FEI diterbitkan oleh FDA setelah registrasi diproses dan dikonfirmasi. Setelah FEI diterbitkan, FEI menjadi pengenal internal FDA untuk fasilitas ke depannya.

FDABridge memantau FEI dan status registrasi

FDABridge melacak nomor FEI dan status registrasi untuk semua fasilitas klien secara berkelanjutan. Kami memantau basis data FDA untuk perubahan status dan mengingatkan klien tentang tenggat waktu pembaruan yang akan datang. Kunjungi fdabridge.com/food atau fdabridge.com/apply.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←