FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
عام

مواعيد تجديد تسجيل FDA والعقوبات المترتبة على التأخير

في 2019 حذفت FDA أكثر من 47,000 تسجيل بسبب عدم التجديد.

فريق FDABridge١ يناير ٢٠٢٦1 دقائق قراءة

في دورة 2019 أزالت FDA ما يزيد على 47,635 تسجيلاً لمنشآت لم تُجدِّد في الموعد.

متى يجب التجديد؟

كل سنتين من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر من السنوات الزوجية. لا مهلة إضافية.

ماذا يحدث عند انتهاء التسجيل؟

المنشأة غير المجدِّدة تُعامَل كغير مسجَّلة. أي شحنة تُحتجز وتُرفض.

ضرورة وجود وكيل أمريكي فعَّال

الوكيل الأمريكي قناة التواصل مع FDA. إن لم يكن نشطاً قد تفوتك إشعارات التجديد.

خطوات التجديد العملية

مراجعة البيانات في FURLS وتحديث المتغيرات والتأكد من DUNS وتقديم الطلب واستلام التأكيد.

FDABridge تحمي تسجيلك من الإلغاء

تُراقب FDABridge المواعيد وتُرسل تنبيهات وتتولى التجديد. تواصل معنا عبر fdabridge.com.

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

هل تحتاج مساعدة في اختيار خدمة؟

قارن الخيارات الرئيسية واختر المسار المناسب لفئة منتجك.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

عام

علامات وضع العلامات على الأجهزة الطبية: ما يجب أن يعرفه المصنعون الأجانب لدخول السوق الأمريكية

٢٨ أبريل ٢٠٢٦

تطلب وضع علامات على الأجهزة الطبية في الولايات المتحدة رموز محددة للتواصل الصحيح. يجب على المصنعين الأجانب فهم معايير الرموز التي اعتمدتها إدارة الأغذية والعقاقير قبل تصدير الأجهزة إلى السوق الأمريكية.

اقرأ المزيد ←
عام

تسجيل الأجهزة الطبية للصناع الأجنبي: دليل على نظام التنظيم في الولايات المتحدة

٢٦ مارس ٢٠٢٦

يجب على صانعي الأجهزة الطبية الأجنبية تسجيل مؤسساتهم، وإدراج أجهزتها، و اعتمادا على فئة الأجهزة الحصول على تصريح أو موافقة من الوكالة قبل توزيعها في الولايات المتحدة.

اقرأ المزيد ←
عام

عشرة أسئلة يجب أن تسألها قبل توظيف مستشار في إدارة الأغذية والعقاقير

٢٤ مايو ٢٠٢٦

اختيار مزود خدمة الامتثال لـ FDA هو قرار كبير هذه الأسئلة العشرة تساعد المصنعين الأجانب على فصل المستشارين المهرة من أولئك الذين سيخلقون مشاكل لا يمكنهم إصلاحها.

اقرأ المزيد ←