FDABridge
العودة إلى المدوّنة →
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والنباتات #020 إنفاق مصنع نبيذ أرجنتيني 11 ألف دولار على العلامات قبل اكتشاف الولايات المتحدة يتطلب تنسيقًا مختلفًا تمامًا

كانت علامات النبيذ مطبوعة ثلاثون ألف زجاجة ثم قال لهم المستورد: تُنظم علامات النبيذ الأمريكية من قبل الـ TTB، وليس من قبل الـ FDA ، ولم تتوافق علاماتها مع أي من هذه التسميات.

فريق FDABridge٢٩ يوليو ٢٠٢٦3 دقائق قراءة

مصنع نبيذ في مدونزا، الأرجنتين، قضى أشهر في إعداد أول تصدير له إلى الولايات المتحدة. مالبيك و تورونتيس خمران مع جاذبية قوية للسوق الأمريكية. لقد استأجروا مصمماً في بوينس آيرس، عملوا من خلال العديد من التكرارات، وطبعتوا 30 ألف لوحة. تكلفة الطباعة الإجمالية: 11 ألف دولار

ثم قام المستورد الأمريكي بمراجعة العلامات.

الوكالة الخاطئة

النبيذ والبيرة والشروط المشروبات المشروبة في الولايات المتحدة لا تُنظَم بشكل رئيسي من قبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA). وتقع هذه القضايا تحت اختصاص مكتب ضرائب الكحول والتبغ والتجارة (TTB) ، وهو قسم من وزارة الخزانة الأمريكية. تُحتوي TTB على متطلبات خاصة لتسمية الأغذية بموجب 27 من أجزاء CFR 4، 5، و 7 وتختلف هذه المتطلبات تماماً عن قواعد وضع علامات الأغذية في إدارة الأغذية. صممت المصانع الأرجنتينية علاماتها بناءً على إرشادات عامة للوجه الغذائي التي وجدتها على الإنترنت. لا شيء من ذلك ينطبق.

تبي يتطلب شهادة موافقة على اللقب (كولا) قبل أن يتم بيع أي نبيذ في الولايات المتحدة. تطلب طلب COLA عناصر معينة في الملصق: اسم العلامة التجارية، وصف الفئة/النوع (مثل "النبيذ الأحمر" أو "مالبيك") ، وتسمية المنشأ، ومحتويات الكحول، والمحتويات الصافية، واسم و عنوان المستورد، ودولة المنشأ، وإعلان عن الكبريت، وإعلان تحذير صحي حكومي باللغة المحددة. لم تكن علامات المزارع النبيذ تظهر على الإنذار الصحي، وكانت تحتوي على الكحول في شكل خاطئ، ولم يكن هناك اسم وموقع للمورد، ولم يحتوي على إعلان الكبريت.

خطأ 11 ألف دولار

جميع العلامات الـ30 ألف كانت غير صالحة للاستخدام لم يتم تعديلها أو وضعها على الملصقات على الـ " تحذير الصحة " و كان يجب دمج العديد من العناصر الضرورية الأخرى في تصميم اللوحة ، وليس إضافةها كملصقات بعد السوق. كان على المصانع أن تعيد تصميم العلامات من الصفر، وتقديمها مرة أخرى إلى الطابعة، وانتظار عملية إنتاج جديدة. ثمناً إضافياً 11 ألف دولار تم تأجيل الإطلاق بأسبوعين

ما نفعله في هذه الحالات

يختص FDABridge في المنتجات التي ينظمها FDA الأغذية والملحويات والأدوية والمكملات الغذائية. النبيذ والبيرة والشروط المشروبات الكحولية هي في المقام الأول تحت تنظيم التهاب الكحول، وليس تحت تنظيم إدارة الأغذية والعقاقير. عندما اتصلنا هذا المزارع، حددنا المسألة القضائية على الفور ونحاول إحالتهما إلى متخصص في الامتثال لـ TTB. نحن نفعل هذا كلما سقط منتج عميل خارج الولاية القضائية لـ FDA ونقول لك بصراحة ونربطك مع الموارد المناسبة.

لكن هذا ما يعلّمه هذه القصة: قبل أن تقوم بطبع علامة واحدة، قبل أن تنفق دولار على التصميم، تعرف أي وكالة أمريكية تنظم منتجك. إذا كان الطعام، التجميل، المخدرات، أو المكملات الغذائية، سنقوم بتعامله. (زيكس كيرل) إذا كان الكحول أو التبغ تحتاج إلى متخصص في التهاب الكحول، وسوف نقول لك ذلك قبل أن تضيع أموالك. fdabridge.com/contact

تحتاج مساعدة في الخطوة التالية؟

لا تدع هذا يحدث لك

كل قصة FDA هي سيناريو امتثال حقيقي. اطلع على خدماتنا لضمان دخول سليم للسوق الأمريكية.

المزيد للقراءة

مقالات ذات صلة

قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والعقاقير رقم001 تم رفض تسمية زيت الزيتون الصقلي في الحدود الأمريكية بعد 8 أيام

١٦ أبريل ٢٠٢٦

ثلاثة أجيال من زراعة الزيتون. النفط الذي حصل على جائزة -تسمية جميلة وثلاثة انتهاكات فيدرالية للكتيب تختبئ في الأفق

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص إدارة الأغذية والنزيل #002 مصنع فيتنامي للأطعمة البحرية فقد تسجيله ولم يعرف عن ذلك لمدة 14 شهرًا

٢٤ أبريل ٢٠٢٦

كان المرفق يصدر الجمبري إلى الولايات المتحدة لمدة ست سنوات. ثم تم احتجاز حاوية في لوس أنجلوس لقد انتهت تسجيلات الـ"إف.دي.إيه" ولم يخبرهم أحد

اقرأ المزيد ←
قصص FDA

قصص الـ FDA #003 شركة تركية للتجميل اكتشفت أن مرطبة المياه كانت دواء غير مسجل

٢ مايو ٢٠٢٦

الادعاءات التي تظهر في SPF 15 على مرطحهم الأكثر مبيعاً يعني أنه ليس مستحضراً للتجميل في الولايات المتحدة. كان مخدرة غير مقبوضة لم يكن لديهم تسجيل مخدرات

اقرأ المزيد ←