الإجابة القصيرة: نظام CPNP هو نظام إخطار إلزامي في الاتحاد الأوروبي، وليس موافقة على منتجات التجميل. إشارة إخطار تؤكد أن المعلومات قدمت؛ لا يثبت أن الصيغة أو تقييم السلامة أو ملف معلومات المنتج أو الادعاءات أو التصنيع أو اللقب يتماشى مع التنظيم (إي سي) رقم 1223/2009.
هذه القصة من CPNP تلخص بيانات المفوضية الأوروبية العامة بدلاً من قضية عميل FDABridge. ويشمل هذا المادة في سلسلة "قصص FDA" لأن العديد من المصدرين يديرون التزامات وزارة المخاطر الأمريكية والاتحاد الأوروبي مع CPNP معاً.
ماذا أظهرت تقرير بوابة السلامة في الاتحاد الأوروبي لعام 2025؟
أبلغت المفوضية الأوروبية عن 4،671 إشعار بوابة السلامة في عام 2025، وهو أعلى إجمالي سنوي منذ بدء النظام في عام 2003. تمثل مستحضرات التجميل 36 في المائة من التحذيرات عن المنتجات الخطرة أكثر من أي فئة أخرى من المنتجات. كما سجلت السلطات الوطنية 5،794 إجراءات متابعة، بما في ذلك توقف الحدود، انسحاب السوق، إزالة القوائم عبر الإنترنت، وإسقاط استدعاءات المستهلكين.
وفقاً للجنة، كان حوالي ثمانية من كل عشرة إشعارات تجميل تتعلق بـ BMHCA، المعروف أيضاً باسم Lilial، وهو مكون مزيج من العطور الاصطناعية المحظورة المرتبطة بأضرار إنجابية وتهيج الجلد. وتظهر البيانات الفرق بين تقديم معلومات عن المنتج والحفاظ على الامتثال القانوني طوال حياة المنتج التجارية.
ماذا يفعل إشعار CPNP في الواقع؟
المادة 13 من قانون الاتحاد الأوروبي في مجال مستحضرات التجميل تتطلب من الشخص المسؤول إعلام معلومات المنتج المحددة إلكترونيا قبل إدخال مستحضرات التجميل في السوق الأوروبية. تقوم شركة CPNP بتوفير هذه المعلومات للسلطات المختصة لمراقبة السوق ومراكز التسمم أو هيئات مماثلة للعلاج الطبي.
وبالتالي، فإن CPNP هي بوابة لإخطار وتبادل المعلومات. لا تمنح المفوضية الأوروبية موافقة مسبقة على كل صيغة أو ملصق تم تقديمها. يمكن للسلطات الوطنية أخذ عينة من المنتج المخطط لها، وتفتيش ملفه، وتحديد مكون محظور أو عيوب في التسمية، وإرسال إجراءات تصحيحية بعد دخول السوق.
ما الذي يجب أن يكون موجوداً قبل إشعار مؤهل لـ CPNP؟
- شخص مسؤول مؤسس في الاتحاد الأوروبي يقبل كتابة ويتم إظهاره بشكل صحيح على ملصق المنتج.
- تقرير سلامة المنتجات التجملية الذي تم إكماله وقعه من قبل مقدم تقييم سلامة مؤهل بشكل مناسب.
- ملف معلومات المنتج الذي يحتوي على وصف المنتج، ومرجع البحث، وإعلان GMP، ودعم الطلبات، والمعلومات المطلوبة عن التجارب.
- صيغة معتدلة مع المرفقات الحظر والقيود والمرقق والمواد الحافظة والمرقضات فوق البنفسجية.
- التسمية المتماشىة مع الاتحاد الأوروبي، بما في ذلك مكونات الـ INCI، التحذيرات، المحتوى الاسمي، تحديد اللحوم، الوظيفة، معلومات الاستدامة، المنشأ، واللغات المحلية المطلوبة.
- التصنيع بموجب ممارسات تصنيع مستحضرات التجميل الجيدة وعملية ما بعد السوق لمشاكلات وأثار غير مرغوب فيها الخطيرة.
لماذا الصيغ القديمة تخلق مخاطر CPNP
قد تكون الصيغة كانت متوافقة عند الإخطار الأول وتصبح غير متوافقة بعد تعديل المرفق أو حظر المكونات. سجل CPNP لا يحديث الصيغة، وإعادة صياغة المخزون القديم، وإعادة مراجعة اللبنانات، أو تحديث CPSR تلقائيًا. يجب على الشخص المسؤول مراقبة التغييرات التنظيمية والحفاظ على ملف الامتثال على حاله.
تحذيرات BMHCA 2025 تُوضح المشكلة التشغيلية: قواعد العطور القديمة، ملفات الفن، مواصفات الموردين، أو المخزون المتبقي يمكن أن تبقي مكون محظور في التجارة بعد تغيير القاعدة. يجب على مراقبة المحفظة ربط كل إشعار من CPNP بالنسخة الحالية من الصيغة، وثائق المورد، CPSR، التسمية، ودول البيع.
الإجابات السريعة للعلامات التجميلية غير الاتحاد الأوروبي
هل رقم CPNP هو شهادة تجميل الاتحاد الأوروبي؟
-لا، لا، لا تقوم شركة CPNP بإعداد مرجع للإخطار، وليس شهادة موافقة أو إثبات رسمية بأن المكياج يطابق.
هل تغطي إشعار واحد من CPNP جميع دول الاتحاد الأوروبي؟
يزيل الإخطار المركزي الحاجة إلى إخطار وطني منفصل للمنتج داخل الاتحاد الأوروبي، ولكن لا تزال التزامات اللغة الوطنية والتسمية والتوزيع والضرائب والتعبئة ومراقبة السوق قد تنطبق.
من المسؤول عن المنتج المخطط له؟
الشخص المسؤول الذي تأسس في الاتحاد الأوروبي مسؤول عن ضمان الامتثال للاقتصاد باللوائح التجميلية والتنسيق للعمل التصحيحي عندما يكون المنتج غير متوافق.
المصادر العامة المحققة
- المعلومات العامة للجنة: (تصفيقات) https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en
- التنفيذ المالي (تصفيقات) https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2009/1223/2024-04-04/eng
- ملخص تقرير البوابة الأمنية لـ 2025 من المفوضية الأوروبية: (تصفيقات) https://cyprus.representation.ec.europa.eu/news/commissions-2025-safety-gate-report-shows-increased-action-against-dangerous-products-and-stronger-2026-03-05_en
تدعم FDABridge علامات تجميل خارج الاتحاد الأوروبي بخدمة المسؤولين، وتنسيق CPSR و PIF، ومراجعة العلامات التجارية، وإخطار CPNP. زيارة fdabridge.com/eu-cosmetics أو fdabridge.com/apply/eu-cosmetics.
لا تدع هذا يحدث لك
كل قصة FDA هي سيناريو امتثال حقيقي. اطلع على خدماتنا لضمان دخول سليم للسوق الأمريكية.