رمز المصنّع NDC
$249
مطلوب قبل إدراج المنتجات الدوائية في الولايات المتحدة. نتقدم بالطلب إلى FDA نيابةً عنكم ونؤكد جزء رمز المصنّع من رمز الدواء الوطني لشركتكم.
ما يتضمنه
- ✓ طلب رمز المصنّع NDC لدى FDA
- ✓ تأكيد رمز المصنّع
- ✓ إرشادات حول تخصيص جزء المنتج NDC
- ✓ جاهز للاستخدام في تقديم قوائم المنتجات الدوائية
كيف تعمل
نتقدم بطلب رمز المصنّع
تُعيّن FDA حاليًا رقم NDC من 10 أرقام، ويبلغ رمز الشركة المسوّقة 4 أو 5 أرقام. تطلب الشركة التي تسوّق الدواء الرمز عبر ملف SPL، ثم تؤكد الرمز المعيّن بملف SPL لاحق قبل إدراج المنتج. موزّع العلامة الخاصة الذي لا يصنع الدواء أو يعيد تعبئته أو تغيير ملصقه أو إنقاذه لا يلزمه تلقائيًا تسجيل منشأة خاصة به. صيغة HIPAA ذات 11 رقمًا للسداد منفصلة؛ يبدأ تنسيق FDA الموحّد ذو 12 رقمًا في 7 مارس 2033. وتجيز 21 CFR 207.33 أيضًا رقم NDC من 11 رقمًا برمز شركة من 6 أرقام؛ وهذا مختلف عن صيغة HIPAA للسداد.
أسئلة شائعة
ما هو رمز المصنّع NDC؟+
تُعيّن FDA حاليًا رقم NDC من 10 أرقام، ويبلغ رمز الشركة المسوّقة 4 أو 5 أرقام. تطلب الشركة التي تسوّق الدواء الرمز عبر ملف SPL، ثم تؤكد الرمز المعيّن بملف SPL لاحق قبل إدراج المنتج. موزّع العلامة الخاصة الذي لا يصنع الدواء أو يعيد تعبئته أو تغيير ملصقه أو إنقاذه لا يلزمه تلقائيًا تسجيل منشأة خاصة به. صيغة HIPAA ذات 11 رقمًا للسداد منفصلة؛ يبدأ تنسيق FDA الموحّد ذو 12 رقمًا في 7 مارس 2033. وتجيز 21 CFR 207.33 أيضًا رقم NDC من 11 رقمًا برمز شركة من 6 أرقام؛ وهذا مختلف عن صيغة HIPAA للسداد.
مقالات ذات صلة
ما هو رقم NDC وكيف يحصل عليه مصنعو الأدوية الأجانب
5 مايو 2026
رقم NDC هو معرف المنتج لجميع الأدوية المباعة في الولايات المتحدة. إليكم كيف يعمل النظام وكيف يحصل المصنعون الأجانب على رمز المصنّع.
تسجيل منشأة الأدوية في FDA: ما يجب على المصنعين الأجانب تقديمه
8 مايو 2026
دليل تسجيل منشأة الأدوية بموجب 21 CFR الجزء 207 للمصنعين الصيدلانيين الأجانب الداخلين إلى السوق الأمريكي.
متطلبات وسم الأدوية من FDA: ما يجب على المصنعين الأجانب تضمينه على العبوات الأمريكية
2 مايو 2026
متطلبات وسم الأدوية في الولايات المتحدة للمصنعين الأجانب — ما يجب أن يظهر على العبوة وكيفية تنسيق أرقام NDC على الملصقات.
تحتاج الإعداد الكامل للأدوية بما في ذلك NDC؟
حزمة Drug Full Setup + Listings ($1,399) تشمل FEI وتسجيل منشأة الأدوية ورمز المصنّع NDC ووكيل الولايات المتحدة و5 قوائم أدوية — كل ما يحتاجه مصنع أدوية أجنبي جديد.