FDABridge
مستحضرات التجميل — خدمة MoCRA

تسجيل منشأة مستحضرات التجميل + وكيل في الولايات المتحدة

$349

تسجيل MoCRA لمصنّعي مستحضرات التجميل الأجانب. مطلوب قبل بيع منتجات التجميل في الولايات المتحدة.

إنجاز خلال 3–5 أيام عمل

ما يتضمنه

  • تسجيل منشأة مستحضرات التجميل بموجب MoCRA (21 CFR Part 607)
  • تعيين وكيل في الولايات المتحدة (تغطية السنة الأولى)
  • الحصول على رقم FEI إذا لم يكن لديك بعد
  • تأكيد التسجيل من FDA
  • تقديم مباشر لدى FDA — لا رسوم حكومية مطلوبة
العملية

كيف تعمل

1

أرسل تفاصيل منشأتك

قدّم اسم منشأتك وعنوانها وبيانات الاتصال بالشخص المسؤول وفئات المنتجات. نحن نُعد ملف التسجيل.

2

نقدم الطلب لدى FDA

نقدم تسجيل منشأة مستحضرات التجميل عبر نظام FDA Cosmetics Direct بموجب MoCRA. يتم إكمال التقديم خلال 3–5 أيام عمل.

3

تم استلام التأكيد

ستتلقى تأكيد تسجيل من FDA. تظهر منشأتك في سجلات FDA كمصنّع مستحضرات تجميل مسجل. وكيل الولايات المتحدة فعّال من السنة الأولى.

الأسئلة الشائعة

أسئلة شائعة

ما هو MoCRA ولماذا يتطلب التسجيل؟+

MoCRA (قانون تحديث تنظيم مستحضرات التجميل، 2022) قدّم تسجيل المنشآت وإدراج المنتجات الإلزامي لمصنّعي ومعبّئي مستحضرات التجميل. يجب على المنشآت الأجنبية التي تصنّع مستحضرات التجميل للسوق الأمريكية تسجيل منشآتها وإدراج منتجاتها لدى FDA.

هل يحتاج مصنّعو مستحضرات التجميل الأجانب إلى التسجيل؟+

نعم. أي منشأة — محلية أو أجنبية — تصنّع أو تعالج منتجات تجميلية للتوزيع في الولايات المتحدة يجب أن تسجل بموجب MoCRA. يجب تجديد التسجيل كل عامين.

هل مطلوب رقم FEI قبل التسجيل؟+

نعم، رقم FEI مطلوب للتسجيل. إذا لم يكن لديك، فإننا نشمل الحصول على FEI في هذه الخدمة. إذا كان لديك رقم FEI بالفعل، يمكنك تقديمه ونستخدمه مباشرة.

هل إدراج المنتجات منفصل؟+

نعم. تسجيل المنشأة وإدراج المنتجات هما تقديمان منفصلان بموجب MoCRA. تغطي هذه الخدمة تسجيل المنشأة ووكيل الولايات المتحدة. لإدراج المنتجات، راجع خدمة إدراج منتج مستحضرات التجميل ($75/منتج). باقة إطلاق علامة مستحضرات التجميل ($1,249) تشمل كليهما.

تحتاج تسجيل + إدراج + مراجعات ملصقات؟

باقة إطلاق علامة مستحضرات التجميل ($1,249) تشمل الحصول على FEI وتسجيل المنشأة ووكيل الولايات المتحدة و5 قوائم منتجات و5 مراجعات ملصقات.