REACH（化学品注册、评估、授权和限制）是欧盟的主要化学品法规，于 2007 年生效，由欧洲化学品管理局执行。 REACH 几乎影响所有含有化学品的产品类别——出于监管目的，这几乎意味着一切。向欧盟市场出口化妆品、个人护理产品、清洁产品、成分或原材料的外国制造商需要了解 REACH 如何适用于其产品，以及产品可以合法进入欧盟之前需要采取哪些结构合规步骤。
REACH 涵盖哪些人以及为什么它适用于非欧盟制造商
REACH 将主要合规义务置于物质或混合物的欧盟进口商身上，而不是非欧盟制造商身上。对于生产产品并将其销售给欧盟进口商的非欧盟公司来说，从技术上讲，REACH 义务由欧盟进口商承担，而不是制造商本身。然而，这产生了一个实际问题：欧盟进口商越来越不愿意接受非欧盟制造商未根据 REACH 对其物质进行资格预审的供应关系，因为进口商对其带入欧盟的产品的合规性承担责任。实际效果是，想要与欧盟买家维持供应关系的非欧盟制造商需要在物质层面，而不仅仅是在成品层面解决 REACH 问题。
非欧盟制造商的唯一代表选择
REACH 为非欧盟制造商提供了一种直接通过唯一代表 (OR) 承担欧盟注册义务的机制。 OR 是非欧盟制造商指定的欧盟法人实体，代表其在欧盟 REACH 系统中注册制造商的物质。通过指定 OR，非欧盟制造商将正式的 REACH 注册义务从其欧盟进口商转移到 OR，从而简化了整个欧盟分销网络的合规关系。这对于向多个欧盟买家销售产品的制造商尤其有价值，因为如果没有 OR，每个欧盟进口商都需要独立注册相同的物质。
高度关注物质和限制清单
REACH 确定了高度关注物质 (SVHC)，即具有致癌、致突变、生殖毒性、持久性、生物累积性或其他严重危险特性的化学物质。 ECHA 发布的 SVHC 清单会定期更新，目前包含数百种物质。出口到欧盟的 SVHC 含量超过特定阈值的产品需要接受通知，在某些情况下还需要接受授权要求。非欧盟化妆品和个人护理产品制造商应定期将其成分列表与当前 SVHC 候选列表进行交叉引用，因为最初配制时符合要求的成分可能已在后续更新中添加到 SVHC 列表中。
REACH 如何与欧盟化妆品法规交叉
关于化妆品的欧盟法规 1223/2009 与 REACH 一起实施，并在附件 II（禁用物质）、附件 III（限制物质）和附件 IV 至 VI 中制定了自己的一套成分限制，涵盖着色剂、防腐剂和紫外线过滤剂。 REACH 允许的化妆品成分仍可能被化妆品法规禁止，反之亦然。进入欧盟市场的外国化妆品品牌需要根据 REACH SVHC 清单和化妆品法规附件审查其配方。欧盟化妆品法指定的责任人负责产品信息文件，该文件必须记录符合两个框架的情况。
FDABridge 如何支持化妆品品牌的欧盟合规性
FDABridge 管理进入欧洲市场的非欧盟化妆品品牌的欧盟化妆品设施注册和责任人指定。我们协助客户同时在美国 MoCRA 注册和欧盟化妆品合规性方面进行注册，从而简化多市场进入。请访问 fdabridge.com/eu-cosmetics 了解我们的欧盟化妆品服务，或访问 fdabridge.com/apply/eu-cosmetics 开始使用。