综合

非欧盟制造商的 REACH 合规性：欧洲出口商必须了解的内容

设立于欧洲经济区的进口商通常承担REACH注册义务。符合条件的欧洲经济区以外物质制造商、混合物配制商或物品生产商，可以通过协议指定设立于欧洲经济区的唯一代表；单纯经销商不能仅凭销售身份使用此途径。FDABridge评估角色并与合格的欧洲经济区合作伙伴协调，不声称自己担任该法律角色。

FDABridge 团队•2026年3月18日•2 分钟阅读

综合

设立于欧洲经济区的进口商通常承担REACH注册义务。符合条件的欧洲经济区以外物质制造商、混合物配制商或物品生产商，可以通过协议指定设立于欧洲经济区的唯一代表；单纯经销商不能仅凭销售身份使用此途径。FDABridge评估角色并与合格的欧洲经济区合作伙伴协调，不声称自己担任该法律角色。

新注册人通过ECHA查询程序确认物质同一性、共同注册人、联合提交和数据使用权。预注册和正式成立SIEF已不是当前的起步步骤。工作、费用和时间取决于已有记录。

附件VII–X的信息要求随年度吨位增加，但应先评估现有研究、共享数据和有依据的调整。每个吨位段都不自动要求新的实验室测试；脊椎动物试验是最后手段。

物品中的候选清单物质依第7(2)条申报，通常须同时超过重量的0.1%和每名生产商或进口商每年一吨，并考虑例外。注册本身不能解决限制、授权、CLP或安全数据表等全部义务。

更新: 2026年10月12日

需要下一步的帮助？

需要帮助选择服务？

比较主要服务选项，并选择适合您产品类别的申报路径。

更多阅读

2026年5月24日

选择 FDA 合规服务提供商是一个必然的决定。这十个问题帮助外国制造商将有能力的顾问与那些会造成他们无法解决的问题的顾问区分开来。

FDA 标志和“FDA 批准”声明：外国制造商在贴标签前必须了解的内容

2026年5月23日

FDA 没有产品标签的官方标志，“FDA 批准”对于大多数产品来说都是虚假声明。使用其中任何一种的外国制造商都面临进口被拒绝和执法行动的风险。

REACH 证书并不存在：ECHA 注册实际产生什么

2026年5月18日

买家通常会要求外国出口商提供 REACH 证书。不存在这样的文档。以下是 REACH 注册实际产生的结果以及外国出口商应提供的证据。