FDABridge
← 返回博客
FDA 案例

เรื่องราวของ FDA #029 — ผลิตภัณฑ์ทับทิมอาเซอร์ไบจันอยู่ในรายการกักกันสีที่ผิดกฎหมายของ FDA

การแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA ในปัจจุบันยังคงมีรายชื่อน้ำซุปข้นทับทิมและน้ำผลไม้จากบริษัทอาเซอร์ไบจัน หลังจากตรวจพบสีแดงที่ไม่อนุญาตซึ่งไม่ปรากฏหลักฐาน

FDABridge 团队2026年8月19日1 分钟阅读

คำตอบสั้นๆ: การแจ้งเตือนการนำเข้าปัจจุบันของ FDA 45-02 แสดงรายการน้ำซุปข้นทับทิมและน้ำทับทิมหรือเข้มข้นจากบริษัท Pak-Mal ในอาเซอร์ไบจาน ข้อมูลสาธารณะระบุว่าผลิตภัณฑ์มีสีแดงที่ไม่ปรากฏชื่อและไม่ได้รับอนุญาต และอนุญาตให้กักขังได้โดยไม่ต้องตรวจร่างกาย

บทความนี้สรุปบันทึกการแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA สาธารณะ บริษัทที่มีชื่ออยู่ในนั้นไม่ได้ถูกระบุว่าเป็นไคลเอนต์ FDABridge ข้อมูลอ้างอิงเป็นข้อมูลเก่า ซึ่งตีพิมพ์ในปี 2552 และอ้างอิงถึงการค้นพบในปี 2548 แต่ยังคงปรากฏให้เห็นในการแจ้งเตือนของ FDA ในปัจจุบัน

FDA บันทึกอะไรเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ทับทิมอาเซอร์ไบจัน

การแจ้งเตือนการนำเข้า 45-02 ระบุบริษัท Pak-Mal ในเมือง Saatli ประเทศอาเซอร์ไบจาน และครอบคลุมผลิตภัณฑ์สองประเภท: น้ำซุปข้นทับทิมและน้ำทับทิมหรือน้ำทับทิม หมายเหตุของ FDA ระบุว่าผลิตภัณฑ์มีสีแดงที่ไม่ระบุชื่อซึ่งไม่ได้รับอนุญาต

การแจ้งเตือนดังกล่าวจะอธิบายแนวทางทางกฎหมายสองประการที่แยกจากกันสำหรับการละเมิดสีผสมอาหาร อาหารอาจดูเหมือนเจือปนภายใต้มาตรา 402(c) และ 721(a) เมื่อมีหรือมีสารเติมแต่งสีที่ไม่ปลอดภัย สินค้าอาจดูเหมือนมียี่ห้อผิดภายใต้มาตรา 403(k) เมื่อมีสีสังเคราะห์ที่ไม่ได้ประกาศไว้ ผลิตภัณฑ์หนึ่งสามารถสร้างคำถามทั้งด้านการกำหนดสูตรและการติดฉลากได้ ขึ้นอยู่กับสารและวิธีการประกาศ

เหตุใดการค้นพบของ FDA เก่าจึงยังคงมีความสำคัญต่อการจัดส่งในปัจจุบัน

รายการไม่ได้หายไปเพียงเพราะเวลาผ่านไปหรือบริษัทออกแบบบรรจุภัณฑ์ใหม่ การแจ้งเตือนการนำเข้า 45-02 สั่งให้บุคลากรภาคสนามของ FDA เกี่ยวกับผู้ผลิตและผลิตภัณฑ์ที่ระบุไว้ และการแจ้งเตือนในปัจจุบันยังคงรวมรายการอาเซอร์ไบจานด้วย ผู้ส่งออกควรตรวจสอบสถานะ FDA ปัจจุบัน แทนที่จะคิดว่าเหตุการณ์เก่าๆ หมดอายุแล้ว

การปฏิบัติตามสียังต้องการมากกว่าการจับคู่ชื่อในโบรชัวร์ของซัพพลายเออร์ กฎของสหรัฐอเมริกากำหนดว่าวัตถุเจือปนสีใดที่อาจใช้ในอาหาร ข้อจำกัดการใช้งาน จำเป็นต้องมีการรับรองแบทช์หรือไม่ และต้องแจ้งสีอย่างไร สีที่อนุญาตในตลาดอื่นไม่ได้รับอนุญาตโดยอัตโนมัติในสหรัฐอเมริกา

ผู้ส่งออกน้ำผลไม้และผลิตภัณฑ์ผลไม้ควรตรวจสอบอะไรบ้าง

  • ได้รับเอกลักษณ์ทางเคมี สถานะตามกฎระเบียบ ข้อมูลจำเพาะ และระดับการใช้งานที่กำหนดไว้สำหรับสีที่เพิ่มหรือสารปรุงแต่งสีทุกชนิด
  • ยืนยันว่าอนุญาตให้ใช้สีสำหรับอาหารเฉพาะและการใช้งานหรือไม่ และมีการใช้การรับรองแบทช์ของ FDA หรือไม่
  • ตรวจสอบความเข้มของสีที่ไม่คาดคิดหรือคงที่ผิดปกติว่าเป็นสัญญาณของความแท้จริงหรือการเจือปน
  • ใช้การทดสอบที่เหมาะกับวัตถุประสงค์เมื่อประวัติของซัพพลายเออร์ ช่องโหว่ของผลิตภัณฑ์ หรือการค้นพบก่อนหน้านี้ให้เหตุผล
  • ตรวจสอบการแจ้งเตือนการนำเข้าปัจจุบันและเตรียมกลยุทธ์การแก้ไขที่ได้รับการบันทึกไว้ก่อนที่จะพยายามจัดส่งตามรายการ

คำตอบด่วนสำหรับผู้ส่งออกอาหารอาเซอร์ไบจัน

ผลิตภัณฑ์ผลไม้ที่ดูเป็นธรรมชาติสามารถมีสีสังเคราะห์ที่ผิดกฎหมายได้หรือไม่?

ใช่ ลักษณะของผลิตภัณฑ์และชื่อผลไม้ไม่ได้กำหนดเอกลักษณ์หรือสถานะทางกฎหมายของสารเติมแต่งสี

การเปลี่ยนฉลากจะทำให้บริษัทออกจากการแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA หรือไม่

ไม่โดยอัตโนมัติ โดยทั่วไปบริษัทที่ต้องการนำออกจะต้องระบุสาเหตุของการละเมิดและส่งหลักฐานที่ FDA เห็นว่าเพียงพอภายใต้กระบวนการแจ้งเตือน

ตรวจสอบแหล่งที่มาสาธารณะ

  • การแจ้งเตือนการนำเข้าของ FDA 45-02 รวมถึงรายการผลทับทิมของบริษัท Pak-Mal: https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_118.html
  • ภาพรวมของ FDA เกี่ยวกับสารเติมแต่งสีและข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ: https://www.fda.gov/industry/color-additives

FDABridge — fdabridge.com/food · fdabridge.com/contact

需要下一步的帮助?

避免您的企业遇到同类问题

请在错误演变为高成本扣留前,核查注册、标签和进口供应链。