瓜达拉哈拉一家家族经营的辣酱公司生产的哈瓦那辣酱已经在墨西哥各地流行。他们与德克萨斯州的一家特色食品经销商达成协议，希望将其引入美国市场。他们来找我们寻求 FDA 食品设施注册。
我们注册了他们的设施。得到了他们的 DUNS 号码。指定我们自己为美国代理人。检查了标签。一切都在顺利进入——直到我们问了他们以前的顾问从未问过的问题。
问题
“你们的辣酱是在低酸基中添加酸制成的，还是成分中天然呈酸性的？”店主停了下来。 “我们在辣椒底料中添加醋来降低 pH 值。”这个答案改变了一切。
根据 21 CFR 第 114 部分，通过在低酸食品（自然 pH 值高于 4.6 的辣椒）中添加酸（醋）制成的辣酱被归类为酸化食品。酸化食品需要食品罐头企业 (FCE) 注册和预定工艺标识符 (SID) 备案——既独立于标准 FDA 食品设施注册，又附加在标准 FDA 食品设施注册之外。如果没有 FCE 编号和 SID 备案，辣酱就无法合法进入美国。
大多数人怀念的
FCE/SID 要求比几乎任何其他 FDA 法规都让更多的食品出口商措手不及。它适用于密封容器中添加酸以达到 4.6 或以下 pH 值的任何产品，包括辣酱、莎莎酱、腌制蔬菜、某些腌料和许多调味品。这一要求的存在是因为酸化不当的食物会支持肉毒杆菌的生长，肉毒杆菌会产生肉毒杆菌毒素——已知最致命的物质之一。
我们协调了整个流程：FCE 注册、聘请合格的流程权威机构来建立预定流程以及每个产品-容器组合的 SID 备案。工艺主管部门进行了 pH 测试，建立了酸化程序，并验证产品是否始终达到并保持目标 pH 值。整个附加过程花了三周时间。
会发生什么
如果没有 FCE 和 SID，第一批货物将根据进口警报 99-23 被扣留，该警报针对的是没有有效流程备案的酸化和低酸罐头食品。拘留将是自动的——无需审查，无需上诉，只需暂停直至备案完成。与主动完成相比，拘留后完成 FCE/SID 备案更加困难且需要更长的时间。
如果您的产品包装在密封罐、瓶子、罐头或袋子中，并且涉及在配方中添加酸，您可能需要 FCE 编号。发货前请询问我们。访问 fdabridge.com/food。