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OMUFA是什么？对外国OTC药品制造商意味着什么

OMUFA对外国OTC药品制造商征收年度强制费用。向美国销售OTC产品的中国企业需了解这一规定。

FDABridge 团队•2026年1月1日•1 分钟阅读

综合

OMUFA（OTC专论用户费法）于2020年生效，是数十年来OTC药品监管最重大的改革。向美国销售OTC产品的外国制造商（包括中国企业）须缴纳年度强制费用。

哪些中国制造商受影响

OTC专论药品是无需处方即可销售的产品——止痛药、抗酸剂、感冒药、防晒霜。在美国分销这些产品的设施须缴纳OMUFA费用。

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