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综合

NDC编号是什么?外国药品制造商如何获取

国家药品编码(NDC)是美国每种药品的必备标识符。中国药品制造商如何申请Labeler Code和NDC。

FDABridge 团队2026年1月1日1 分钟阅读

NDC(国家药品编码)是FDA为每种在美国销售的药品分配的11位唯一标识符,出现在产品标签、FDA数据库、药房系统和进口文件中。

如何获取Labeler Code

获取NDC的前提是设施须先在FDA完成药品制造商注册并获得Labeler Code。Labeler Code在DRLS注册完成后由FDA分配。

FDABridge管理NDC及药品列表流程

FDABridge承接设施注册、Labeler Code申请及药品列表提交。请访问fdabridge.com/drug。

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