有FDA注册义务的外国食品设施必须指定美国代理人(US Agent)。代理人须在美国居住或设有营业场所,并实际位于美国。仅有邮件转寄地址并不足够。
对于需要注册的食品设施,FDA 目前认可 DUNS 作为可接受的 UFI。该编号对应具体的实体地点。DUNS、FEI 和 FDA 食品设施注册号各不相同;查询 DUNS 不能证明 FDA 注册有效或产品获批。
请先核查该设施是否已有 D&B 记录。申请新编号或更新资料可使用 D&B Import Safety Portal:https://importregistration.dnb.com/ 。FDA 表示发号可能需要最长 45 天;处理时间由 D&B 决定,其他申请途径的条件可能不同。
符合条件的进口商或经销商可以在同意后被指定并列入注册。商业关系不会自动赋予这一角色。FDA会验证其同意。核对姓名或名称、美国地址、电话及电子邮箱;必需信息变更一般应在60个日历日内更新。
等待验证不等于错过期限。FDA说明,包含全部必需信息且按时提交的申请,不会仅因FDA随后才处理而被视为到期。检查提交凭证、DUNS/UFI以及美国代理人的同意确认。保存草稿不代表完整提交。
有注册义务的食品设施须在2026年10月1日至12月31日期间续期。此前更新资料不能代替续期。未按要求续期,FDA将视注册为到期并予以注销。若因到期而被注销且仍有注册义务,应重新注册。如果认为注销有误,请向FDA核实。
请将 D&B 记录中的实际设施名称和地址与 FDA 申报信息比对。不一致可能触发审核。更新 D&B 记录与更新 FDA 食品设施注册是两项独立工作;DUNS 不能替代 FDA 的两年一次续期。
FDABridge 的新 DUNS 申请协助收费 149 美元,现有记录更新协助收费 99 美元,包含现有 UFI 核查的食品设施注册收费 349 美元。449 美元的 Food Starter Bundle 还包含 DUNS 获取和首年 US Agent 服务。D&B 的发号时间不予保证。