FDA进口警示与DWPE：适用范围和移除申请

FDA进口警示可能针对特定企业、产品、国家或地区及产品代码。红名单表示适用条目可能在未经实物检查的情况下被扣留（DWPE）；绿名单可列出该警示的例外，黄名单可表示加强监控。应核对具体警示的范围；列名企业的所有产品或每批货物并非自动被阻止。

CBP负责海关入境程序；FDA评估其监管的产品，并可依据自身权限扣留入境货物。扣留不等于最终拒绝入境，当事方可依适用程序提交答复。FDA每月更新的Import Refusal Report报告最终拒绝入境，不是涵盖每次扣留、放行及海关暂扣的永久完整公开记录。

申请从DWPE名单移除时，FDA会依据具体警示、产品、问题和列名范围审视全部证据。原因调查、纠正与预防措施、货运记录、检测或审核可能因个案而相关。不存在对所有警示一律要求五批合格货物、实验室检测、FDA检查或固定审查期限的规则。

可向FDABridge提供警示编号、产品、FDA通知和现有记录，以讨论初步评估及书面服务范围。本页不确认代办移除申请的服务，也不保证放行、移除、处理时间或海关清关。请勿通过公开表单发送密码。

FDA Import Alert FAQs: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/industry-faqs-import-alerts

FDA DWPE removal: https://www.fda.gov/industry/import-alerts/removal-dwpe-under-import-alert

FDA Import Refusals: https://www.fda.gov/industry/fda-import-process/import-refusals