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FDA 案例

FDA 案例 #028 — 一种土耳其开心果馅料因 Kunefe 内藏有小麦而被扣押

FDA 将土耳其开心果馅料列为拘留,因为标签名为 kunefe,但没有声明复合成分中含有小麦。

FDABridge 团队2026年8月19日3 分钟阅读

简短回答:FDA 将土耳其加济安泰普 Pista Fistik Gida Imalat Ic ve Dis Ticaret Limited Sirketi 生产的 VitaNuts Kunafa 开心果填充产品列入进口警报 99-22,因为标签未注明小麦。标签将 kunefe 列为一种成分,但小麦作为其子成分之一出现。

本文总结了 2025 年 12 月 5 日公开的 FDA 进口警报条目。记录中指定的公司未被识别为 FDABridge 客户,并且该条目未声明发生了疾病。

小麦是如何从开心果馅料标签上消失的?

FDA 的条目涵盖了 VitaNuts Kunafa 开心果馅料和被称为开心果酱或开心果酱的薄荷变种。根据警报,成分声明声明了 kunefe,但没有声明小麦为 kunefe 的子成分。因此,FDA 表示,根据《联邦食品、药品和化妆品法》第 403(w) 条,这些产品似乎贴有错误标签。

这是典型的复合成分失败。成品食品制造商可能会从其他供应商处收到糕点、饼干、巧克力、调味料、香料、酱汁或馅料,并仅列出熟悉的成分名称。但美国标签仍然需要准确声明该成分内的成分,并明确声明任何主要食品过敏原,但须遵守适用的标签规则和有限的例外情况。

为什么熟悉的地区成分名称还不够?

美国消费者可能不知道 kunefe 或 kunafa 通常含有小麦糕点。更重要的是,过敏原的披露并不取决于消费者从传统产品名称中推断出的内容。标签必须按照美国法律要求的方式标识主要过敏原的食物来源。

FDA 的警报称,根据第 801(a)(3) 条,所列物品可能会被拒绝入境。由于进口警报 99-22 授权扣留而不进行体检,因此该问题可能会影响任何零售之前的发货。注册、事先通知和进口商关系并不能解决不准确的过敏原声明。

出口商应如何审查复合成分?

  • 从每个供应商处获取完整的、最新的子成分声明,而不是依赖组件的商品名称。
  • 根据美国九种主要食物过敏原绘制每种子成分,并根据需要确认来源物种或谷物。
  • 在发布前协调配方、供应商规格、过敏原矩阵、生产记录和最终艺术品。
  • 检查附加成分声明和任何单独的包含声明以确保一致性。
  • 每当供应商更改预混料、糕点、香料或加工助剂时,都会触发新的标签评估。

土耳其食品出口商的快速解答

标签可以只列出kunefe而不列出小麦吗?

当小麦是必须申报的次成分时则不然。传统或商业成分名称不能取代所需的成分和过敏原信息。

即使没有报告过敏反应,FDA 也可以扣留产品吗?

是的。 FDA 可以对明显贴错标签的标签采取行动,而无需等待疾病或伤害报告。

经过验证的公共来源

  • FDA 进口警报 99-22,包括 Pista Fistik Gida 条目:https://www.accessdata.fda.gov/CMS_IA/importalert_561.html
  • FDA 关于食物过敏和主要食物过敏原的指南:https://www.fda.gov/food/food-labeling-nutrition/food-allergies

FDABridge 审查美国成分声明、过敏原声明、营养成分表、设施注册和装运准备情况。请访问 fdabridge.com/food 或 fdabridge.com/contact。

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请在错误演变为高成本扣留前,核查注册、标签和进口供应链。