简短回答：在检查发现海鲜 HACCP 存在严重偏差后，FDA 将来自希腊加工商 Filaretos Bros Co. 的即食腌制凤尾鱼和冷熏鲱鱼列入进口警报 16-120。该警报允许在美国边境对所列产品进行拘留而无需进行物理检查。
本文总结了 FDA 公开的进口警报记录。这些记录中指定的公司未被识别为 FDABridge 客户，并且警报条目不报告召回或疾病。
希腊凤尾鱼和熏鲱鱼怎么了？
FDA 当前的进口警报 16-120 列出了位于希腊伊斯蒂亚亚阿斯米尼奥的 Filaretos Bros Co.。列出的产品包括未经热处理的冷藏即食油腌凤尾鱼和真空包装的即食冷熏鲱鱼。
公开条目指出，FDA 的检查发现，海鲜产品严重偏离了 21 CFR 第 123 部分中的 HACCP 规定。 FDA 得出的结论是，根据《联邦食品、药品和化妆品法案》第 402(a)(4) 条，所列海鲜产品似乎掺假，因为其在可能已被污染或对健康造成损害的条件下制备、包装或保存。
FDA 质疑哪些海鲜 HACCP 控制措施？
FDA 根据 21 CFR 123.6(c)(3) 确定了不充分的关键限值，并且未能根据 21 CFR 123.6(c)(2) 确定一个或多个必要的关键控制点。这些不仅仅是文书工作的细节。关键控制点确定了可以预防、消除或减少重大危险的位置，而关键限值定义了将可接受的操作与偏差分开的可测量边界。
即食冷藏海鲜值得特别关注，因为消费者可能会在没有最后烹饪步骤的情况下食用它。腌制、烟熏、油包装、冷藏和低氧包装都会影响危害分析，但如果没有科学支持和一致的监测，则不应假设任何方法都能控制所有相关的生物危害。
海鲜出口商在运往美国之前应验证什么？
- 准备针对特定产品的危害分析，而不是在不同的物种、工艺和包装格式中重复使用通用的 HACCP 计划。
- 确定从接收到加工、冷却、包装、储存和运输的每个必要的关键控制点。
- 使用可测量、有科学支持且与所控制的危险相匹配的关键限值。
- 记录监控、纠正措施、验证、校准和记录审查，以便该计划可以在实践中得到证明。
- 在装载货物之前，请根据合法制造商名称和产品描述检查 FDA 进口警报。
希腊海鲜出口商的快速解答
FDA 食品设施注册是否证明海鲜 HACCP 合规性？
否。注册可识别该设施。当 FDA 发现所列产品似乎不合规时，它不会批准该设施、验证其 HACCP 计划或阻止拘留。
进口警报是否意味着 FDA 召回了这些产品？
否。此公共记录描述了对特定进口商品未经体检而进行的拘留。进口警报和市场召回是不同的监管行动。
经过验证的公共来源
- FDA 进口警报 16-120，包括 Filaretos Bros Co. 条目：https://www.accessdata.fda.gov/cms_ia/importalert_25.html
- FDA 鱼类和渔业产品危害和控制指南：https://www.fda.gov/food/seafood-guidance-documents-regulatory-information/fish-and-fishery-products-hazards-and-controls
FDABridge 帮助外国海鲜设施审查 FDA 注册、美国代理人覆盖范围、海鲜 HACCP 记录、标签和进口警报暴露。请访问 fdabridge.com/food 或 fdabridge.com/contact。