尼日利亚卡诺的一家乳木果油生产商经营着两家工厂。第一个是一个加工厂，原料乳木果被压碎、精炼，然后变成化妆品级乳木果油。第二个是位于 900 公里外的拉各斯的一个仓库和包装设施，精炼黄油被储存在那里，包装到零售集装箱中，并准备出口。
卡诺的加工厂已获得 FDA 食品设施注册（化妆品用乳木果油如果也可用于食品，则仍被归类为 FDA 设施注册的食品）。拉各斯的仓库根本没有注册。
为什么仓库需要自己注册
根据 21 CFR 第 1 部分 H 子部分，任何在美国制造、加工、包装或储存消费食品的工厂都必须向 FDA 注册。拉各斯仓库负责包装和储存供美国出口的食品——两项可登记活动。每个实体设施都需要有自己的注册、自己的 DUNS 编号以及自己的美国代理人指定。卡诺注册不包括拉各斯仓库。它们是不同城市的不同设施。
如果在 FDA 调查期间追踪来自拉各斯仓库的货物，FDA 就会发现该产品是在未注册的设施中包装和存放的。根据进口警报 99-33，来自未注册食品工厂的产品将被扣留且未经体检。
修复
我们为拉各斯仓库获得了单独的 DUNS 编号，将其注册为 FDA 食品设施，并指定自己为这两个设施的美国代理人。卡诺加工厂和拉各斯包装仓库现在各自在 FDA 系统中拥有自己的注册、自己的注册号和自己的合规记录。
如果您的公司经营不止一个处理运往美国的产品的设施（即使其中一个只是仓库），每个设施可能都需要自己的 FDA 注册。这在加工和包装在不同地点进行的国家尤其常见。请访问 fdabridge.com/contact 与我们联系。