印度高知的一家香料加工商三年来一直向美国出口姜黄、黑胡椒和辣椒粉。干净的记录。没有拘留。无导入警报。教科书出口业务。
随后 FDA 试图联系该机构的美国代理人进行例行调查。存档的电话号码被转到语音信箱。 FDA 留言。没有人回电话。三天后 FDA 再次尝试。又是语音信箱。没有回调。
接下来发生了什么
该工厂的美国代理人是一个人运作的——工厂老板在一个自由职业平台上找到的人。该特工收取了 150 美元的年费，将他们的个人手机列入 FDA 系统，然后停止接听来自他们不认识的号码的电话。
当 FDA 无法联系到美国代理人时，它不会简单地稍后再试。它标记了该设施。从该设施发出的下一批货物——一集装箱姜黄粉抵达纽瓦克——被扣押以供检查。不是因为姜黄被污染了。不是因为标签错误。因为 FDA 无法联系到美国代理人，这在 PREDICT 系统中引发了合规标志。
级联
这批姜黄在纽瓦克的保税仓库中存放了 11 天。 FDA 要求提供文件：工厂的食品安全计划、HACCP 记录和最近的实验室测试结果。美国代理人无法提供任何信息，因为美国代理人除了收取年费外与该设施没有任何关系。进口商不得不争先恐后地从印度获取文件，进行翻译，然后将其提交给 FDA，同时滞期费不断累积。
滞留的总成本：4,200 美元的仓库费和滞期费，加上进口商的信心丧失。进口商告诉工厂主：找一个真正的美国代理人，否则我就找一个不同的供应商。
修复
我们在 48 小时内接任美国代理人。我们使用位于美国的联系信息更新了 FDA 注册信息——工作时间提供专人服务的电话线、受监控的电子邮件，以及一个在致电时了解 FDA 询问内容的团队。我们还帮助该机构整理其食品安全文件，以便 FDA 下次要求提供记录时，能够立即做出响应，而不是需要两周的时间。
您的美国代理人不是复选框。当 FDA 打电话时，这个电话就会响起。如果没有人回答，下游的一切都会崩溃。请访问 fdabridge.com/contact 指定 FDABridge 作为您的美国代理人。