向 FDA 注册您的设施可以让您进入美国市场。事先通知是确保每批货物顺利进行的原因。这是一份单独的备案，在每批食品到达之前提交给 FDA，如果丢失、迟到或不准确，您的货物将被扣留在入境口岸，直到得到纠正。对于易腐烂或时间敏感的产品，保留是交付订单和拒绝订单之间的差异。
本指南解释了什么是事先通知、其要求、何时必须提交，以及外国出口商如何避免因错误而导致的港口扣留。
FDA 事先通知是什么
事先通知是向 FDA 发出的预先电子通知，表明一批食品正在运往美国。它是根据 2002 年《公共卫生安全和生物恐怖主义准备和响应法案》引入的，几乎适用于进口或准备进口到美国的所有人类和动物食品，包括原料、补充剂、饮料和宠物食品。
目的很简单：它让 FDA 知道什么食品、来自哪个设施、哪个运输商以及何时到达，以便该机构可以决定是否在进入商业之前对其进行检查。如果没有有效的事先通知存档，FDA 就没有该批货物的记录，也不会允许其清关。
事先通知与食品设施注册——它们是不一样的
这是最常见的混淆点，因此值得精确说明。食品设施注册是对生产、加工、包装或储存食品的设施进行的一次性（每两年更新一次）注册。每次货物实际运往美国时，都会提交事先通知。
你两者都需要。对于特定货件没有事先通知的注册设施仍会看到该货件被拒绝。提及未注册或失效设施的事先通知将因不充分而被拒绝。他们一起工作：注册建立设施，事先通知清除每批货物。
事先通知需要什么信息
每份事先通知提交都详细标识了货物。在实践中你需要：
- 产品，包括 FDA 产品代码和说明
- 制造商以及制造或加工该产品的工厂的 FDA 注册号
- 种植者或原产地（如适用）
- 发货人和食品发货国家/地区
- 美国的进口商、所有者和最终收货人
- 承运人和运输方式
- 预计的美国抵达港以及预计日期和时间
如果其中任何一项缺失或与设施的注册不一致，则该通知可能会被标记为不充分——这就是为什么准确性与时间同样重要的原因。
事先通知截止日期：您必须提前多久提交申请
事先通知必须在抵达前至少五个日历日以电子方式提交并确认，且不少于：
- 陆路（高速公路）抵达前 2 小时
- 乘坐飞机或火车抵达前 4 小时
- 乘水路到达前8小时
- 对于通过国际邮件到达的食品，在发货前
错过了两边的窗户，通知不及时。由于这些窗口与确切的承运商和到达情况相关，因此事先通知通常是在临近发货时提交的，而不是提前几周。
事先通知确认号 - 以及为什么它必须与货件一起运输
当事先通知被接受时，FDA 会发出事先通知确认号。该编号是备案存在的证明，并且必须随货物一起提供，以便可以在港口向 FDA 和美国海关和边境保护局提交。在核对文书工作期间，如果货物到达时没有确认号（即使是正确归档的货物），则可能会被延迟。将确认号码附在装运文件上是正确执行事先通知的一部分。
谁可以提交事先通知
拥有装运信息并授权采取行动的任何一方都可以提交事先通知：进口商、所有者、最终收货人、美国代理人、报关行或授权备案服务机构。它可以通过 FDA 的事先通知系统接口 (PNSI) 或通过经纪人通过海关入境系统 (ABI/ACE) 提交。
FDA 不收取通过 PNSI 提交的费用。真正的成本是可操作的：必须在时间窗口内准确地完成每一次装运，并使用与设施注册完全匹配的数据。这种每次装运的规定就是为什么大多数外国出口商都让代理进行归档，而不是自己管理界面。
如果事先通知缺失、迟到或错误，会发生什么情况
没有充分和及时事先通知的货物将被拒绝入境并滞留在港口。在接受更正的通知之前，它不能交付、出售或转移到美国商业中。对于货架稳定的商品，这意味着存储成本和延迟；对于易腐烂或季节性产品，这可能意味着整批货物的损失。重复出现的问题还导致 FDA 对未来的发货进行额外的审查。文件本身很小；犯错的代价却不是。
外国出口商常见的事先通知错误
- 假设注册就足够了。注册和事先通知是单独的义务；一个不覆盖另一个。
- 在时间窗口外提交 - 太早（超过五天）或太晚（在抵达前的最短小时内）。
- 事先通知与设施注册之间的数据不匹配，例如 FDA 注册号错误或过时。
- 丢失确认号码，因此有效提交的货物仍会在港口延误。
- 将其视为一次性完成，而不是对每批货物重复进行归档。
FDABridge 如何为您提交事先通知
FDABridge 代表您准备并提交事先通知，每批货件收费 99 美元。我们根据您的设施注册确认数据，在您的承运商和港口的正确时间窗口内提交文件，并返回事先通知确认号以与您的货物一起运输 - 这样您的货物就能清关，而不是停留在边境。如果我们已经作为您的美国代理人并持有您的设施注册，则归档速度会更快，因为设施数据已经就位。请访问 fdabridge.com/prior-notice 了解详细信息，或访问 fdabridge.com/contact 以开始使用。
常见问题
每次发货都需要事先通知吗？
是的。每次发货均提交事先通知 - 每批进口到美国的食品都需要单独的事先通知，无论同一产品之前已发货多少次。
FDA 事先通知费用是多少？
FDA 对通过其事先通知系统接口 (PNSI) 提交事先通知不收取任何费用。 FDABridge 为您归档，每批货物 99 美元，包括数据验证和确认号码返回。
必须提前多久提交事先通知？
抵达前不超过 5 个日历日，且抵达前不少于 2 小时（公路）、4 小时（航空或铁路）或 8 小时（水路）。对于国际邮件，必须在发货前进行归档。
事先通知与 FDA 食品设施注册相同吗？
不需要。注册是设施每两年注册一次；事先通知是在每次发货前单独提交的文件。两者都需要将食品进口到美国。
什么是事先通知确认号？
这是 FDA 在接受事先通知时发出的号码。它证明备案存在，并且必须随货物一起提交，以便在入境口岸向 FDA 和海关提交。
我的美国代理人可以为我提交事先通知吗？
是的。美国代理人或授权的归档服务可以代表您提交事先通知。 FDABridge 为我们已经管理其注册和美国代理人服务的出口商归档。
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请访问 fdabridge.com/food 查看所有食品注册服务，或访问 fdabridge.com/prior-notice 了解事先通知备案。