茶和咖啡是世界上贸易量最大的农产品之一，美国是这两种商品的最大进口市场之一。然而，外国茶和咖啡生产商经常低估 FDA 对其产品的要求，部分原因是茶和咖啡看起来是简单的传统产品，不应受到严格的监管审查。事实上，这两个类别都面临着超出标准食品设施注册的特定 FDA 合规要求，并且由于经常发现货物含有农药残留、霉菌毒素、污物或标签违规，因此两者都受到严格的进口筛查。
FDA 茶和咖啡加工商设施注册
加工、包装或储存茶或咖啡出口到美国的外国设施必须根据《生物恐怖主义法》向 FDA 注册。这包括进行初级加工（萎凋、揉捻、氧化、干燥）的茶园，进行烘焙、研磨或混合的咖啡加工设施，以及存放茶叶或咖啡成品的仓库或出口设施。注册需要 DUNS 编号和指定的美国代理人。种植茶或咖啡但在收获之外不进行任何加工的农场可以根据农场豁免获得豁免注册，但任何加工活动（即使是基本的干燥或分类）都可能使该设施符合注册要求，具体取决于所进行的具体活动。
农药耐受性和残留限量
农药残留是茶叶和咖啡货物在美国港口被滞留的最常见原因之一。 EPA 根据 40 CFR 第 180 部分规定了农药容许量，FDA 在边境强制执行这些容许量。对于茶叶来说，茶叶种植中常用的农药存在特定的耐受性，包括但不限于硫丹、氯氰菊酯、啶虫脒和吡虫啉。对于咖啡，规定了咖啡生产中使用的农药的耐受性。根据 FD&C 法案第 402(a)(2)(B) 条，任何发现的农药残留水平超过规定的容许量，都将导致该产品掺假。绿茶和花草茶特别容易受到影响，因为它们可能是在农药使用实践与耐受性计算中假设的不同的地区生产的。
进口警报99-08针对含有非法农药残留的食品，来自特定国家的茶叶由于屡次违规而被列入各种进口警报。外国茶叶和咖啡生产商应使用能够检测低于适用的美国容差水平的残留水平的分析方法来测试其产品的农药残留，并应保留记录每批或装运测试结果的分析证书。
霉菌毒素和污染物问题
咖啡很容易受到赭曲霉毒素 A (OTA) 污染，这是一种由某些曲霉菌和青霉菌产生的霉菌毒素，会在干燥和储存过程中产生。虽然 FDA 尚未确定咖啡中 OTA 的正式行动水平，但该机构监测进口咖啡中 OTA 的水平，并可能因掺假而扣留含量过高的货物。欧盟规定了烘焙咖啡（5 µg/kg）和速溶咖啡（10 µg/kg）中 OTA 的最高限量，出口到这两个市场的外国生产商都应该测试 OTA，无论美国是否有正式限制。对于茶叶来说，重金属（铅、砷、镉）和 PAH（某些干燥方法产生的多环芳烃）是新出现的污染物问题，FDA 通过其总饮食研究和有针对性的抽样计划进行监测。
茶和咖啡的标签要求
茶和咖啡标签必须符合 FDA 食品标签的所有标准要求。单一成分产品（100% 咖啡、100% 茶）如果含有微量的所有必需营养素，则可能有资格获得营养成分表的豁免，但混合产品、调味咖啡、加糖茶以及添加成分的茶或咖啡饮料必须附有完整的营养成分表。有机声明必须符合美国农业部国家有机计划规定——产品必须由美国农业部认可的认证机构进行有机认证，并且认证机构的名称和有机认证编号必须出现在标签上。公平贸易、直接贸易和其他可持续性声明不受 FDA 监管，但必须真实且不具有误导性。
花草茶和植物成分
花草茶带来了额外的监管复杂性，因为它们可能含有 FDA 分类与传统食品成分不同的植物成分。作为食品出售的花草茶必须仅含有 GRAS 或授权食品添加剂的成分。如果产品做出健康声明或结构/功能声明（例如“支持免疫健康”或“促进放松”），则它可能被归类为膳食补充剂而不是食品，这会引发 DSHEA 下的不同标签和合规要求。亚洲或欧洲市场的花草茶中常用的一些植物成分在美国可能不具有 GRAS 状态，这使得该产品如果作为传统食品出售，将成为未经批准的食品添加剂。
FDABridge 如何帮助茶叶和咖啡出口商
FDABridge 为外国茶和咖啡生产商和出口商提供 FDA 食品设施注册、美国代理人服务以及标签指导。我们确保您的工厂注册准确反映您的加工活动和产品类别，并在您的产品到达美国边境之前帮助识别标签和成分问题。请访问 fdabridge.com/food 查看我们的食品服务，或访问 fdabridge.com/contact 讨论您的茶或咖啡出口合规性。