FSMA 关于人类和动物食品卫生运输的最终规则（21 CFR 第 1 部分，O 子部分）规定了食品在美国境内运输的条件，并间接规定了食品从外国原产地运输到美国港口的条件。虽然该规则主要适用于在美国境内运营的托运人、承运人、装货人和接收人，但外国出口商受到影响，因为他们的食品抵达美国港口时的状况反映了原产地的运输状况。到达美国港口的食品如果出现温度过高、污染或运输条件不卫生的迹象，可能会被拒绝入境，FSMA 框架为 FDA 提供了工具，让托运人和收货人对运输相关的食品安全问题承担责任。
卫生运输规则涵盖哪些人
该规则适用于在美国境内从事食品运输的托运人、装货人、机动车辆或铁路车辆承运人以及接收人。托运人是指安排承运人运输食品或首先交付食品进行运输的人。承运人是实际运输食物的人。装载机是指在运输过程中将食品装载到机动车辆或铁路车辆上的人员。接收者是在运输结束时接收食物的人。该规则并不直接涵盖远洋船舶或国际航空承运人，但通过这些方式到达的食品由受该规则覆盖的位于美国的接收者接收，并且该接收者负责验证食品在运输过程中不会变得不安全。
车辆及设备要求
该规则要求设计和维护车辆和运输设备，以防止食品在运输过程中变得不安全。这包括确保车辆在装载食品之前清洁且不受污染，制冷装置正常运行并保持所需的温度，车辆先前的货物没有留下可能污染食品的残留物，以及车辆提供足够的保护免受环境污染。对于散装和非包装食品，这些要求尤其重要——例如，以前运输化学品的油罐车必须经过彻底清洁和检查，然后才能用于运输液体食品配料。
温度控制要求
对于需要温度控制以确保安全的食品（包括新鲜农产品、乳制品、肉类、海鲜、冷冻食品和即食食品），该规则要求托运人以书面形式（或通过同等电子方式）向承运人指明温度要求。承运人必须在运输过程中保持规定的温度，并且必须拥有这样做的设备和程序。为保证产品安全，必要时需要在装载前将车辆预冷至规定温度。运输过程中的温度监控——无论是通过连续记录设备、装卸时的抽查还是其他经过验证的方法——预计将成为承运商合规计划的一部分。
事先装载要求和交叉污染预防
卫生运输规则最重要的条款之一涉及先前装载的货物——当前食品运输之前车辆中的货物。托运人必须采取合理措施，确保车辆没有被用来运输可能污染食品的材料。这包括要求承运人披露之前的装载情况，并且对于某些食品类型，要求在装载之间对车辆进行清洁或消毒。对于散装运输的食品（例如谷物、面粉、油或果汁），油罐车、漏斗车或集装箱的先前装载历史尤其重要，因为先前装载的残留物可能会掺假食品。使用集装箱或油轮运输散装食品原料的外国出口商应与其物流提供商签订协议，明确事先的装载限制和清洁要求。
书面程序和协议
该规则要求托运人、承运人和收货人建立并维护书面程序、协议或其他文件，规定适用于其运营的卫生运输要求。这些文件应涵盖温度规格、事先装载限制、车辆清洁要求以及监控和记录保存的责任。虽然该规则没有规定这些文件的具体格式，但 FDA 希望这些文件足够详细，以确保各方了解其责任并可以验证合规性。记录必须保存 12 个月。
卫生运输规则的豁免
该规则包括多项豁免。年食品总销售额低于 500,000 美元的托运人、承运人或收货人可获豁免。完全由防止污染的容器封闭且不需要安全温度控制的食品（例如罐头食品、瓶装饮料或密封零食包装）不受车辆卫生和事先装载要求的约束，但温度控制的封闭产品仍然受到涵盖。农场经营者从农场运输农产品原料不受限制。制造商或托运人使用自己的车辆运输食品，如果食品由托运人持有且不转移给另一方，则可以豁免。
FDABridge 如何就运输合规性提供建议
FDABridge 帮助外国食品出口商了解 FSMA 卫生运输规则如何影响其供应链，并就确保食品以合规状态抵达美国港口所需的文件和协议提供建议。我们的食品注册服务包括对 FSMA 要求的全部范围的指导，从设施注册到运输和进口合规性。请访问 fdabridge.com/food 查看我们的食品服务，或访问 fdabridge.com/contact 讨论您的需求。