Hồ sơ thông tin sản phẩm mỹ phẩm (PIF)
Tập hợp tài liệu sản phẩm thành một hồ sơ có cấu trúc mà Người chịu trách nhiệm EU của quý vị có thể lưu giữ và cung cấp cho cơ quan có thẩm quyền.
Công việc chúng tôi đảm nhận
- Lập Hồ sơ thông tin sản phẩm từ các tài liệu sản phẩm bắt buộc.
- Xác định các tài liệu còn thiếu cần có để hoàn thiện hồ sơ đã thỏa thuận.
Thông tin chúng tôi cần từ quý vị
- Mô tả sản phẩm, công thức cuối cùng và bản thiết kế bao bì/nhãn.
- CPSR hiện có, phương pháp sản xuất và thông tin về GMP.
- Bằng chứng chứng minh các tuyên bố, các báo cáo thử nghiệm hiện có và thông tin liên quan về thử nghiệm trên động vật.
Giới hạn phạm vi
- Phí lập hồ sơ PIF không bao gồm việc lập CPSR và các thử nghiệm mới tại phòng thí nghiệm.
- Hồ sơ phải luôn sẵn có thông qua Người chịu trách nhiệm EU và phải được cập nhật khi thông tin liên quan của sản phẩm thay đổi.
Từ yêu cầu đến kết quả bàn giao
Xác nhận sản phẩm và phạm vi
Cho chúng tôi biết quý vị bán sản phẩm gì, sẽ bán ở đâu và đã có những bằng chứng nào. Nếu chưa chắc chắn, hãy liên hệ với chúng tôi trước khi đặt dịch vụ.
Gửi thông tin tiếp nhận và thanh toán an toàn
Đơn đăng ký sẽ chuyển quý vị đến Stripe Checkout cho đúng dịch vụ này, thanh toán bằng EUR. Hãy gửi các tài liệu được liệt kê đến info@fdabridge.com; không gửi mẫu khi chưa có hướng dẫn.
Nhận kết quả công việc đã thỏa thuận
Chúng tôi kiểm tra tính đầy đủ của tài liệu, điều phối việc đánh giá hoặc thử nghiệm và bàn giao báo cáo hoặc hồ sơ đã thỏa thuận. Mọi phạm vi bổ sung đều được giải thích trước khi thực hiện thêm công việc.
Phí này có bao gồm CPSR không?
Không. CPSR là một phần của PIF hoàn chỉnh, nhưng việc lập CPSR mới là dịch vụ có giá riêng. Nếu đã có báo cáo, quý vị hãy gửi báo cáo hiện có cho chúng tôi.
Nguồn tham khảo chính thức: Ủy ban châu Âu: pháp luật EU về mỹ phẩm. FDABridge là nhà cung cấp dịch vụ tư nhân độc lập. Việc đánh giá, rà soát và thông báo không phải là sự phê duyệt của cơ quan nhà nước.