Không có chứng chỉ REACH: Việc đăng ký ECHA thực sự mang lại những gì

Các yêu cầu được gửi đến thư của nhà cung cấp thường xuyên: Một người mua châu Âu yêu cầu chứng chỉ REACH, hoặc một tuyên bố hải quan yêu cầu tài liệu chứng nhận REACH, hoặc một nhóm tuân thủ yêu cầu chứng minh về sự tuân thủ REACH. Vấn đề là không có tài liệu như vậy. REACH Quy định (EC) No 1907/2006 là quy định đăng ký, đánh giá, cấp phép và hạn chế hóa chất của EU được quản lý bởi Cơ quan hóa chất châu Âu (ECHA). ECHA không cấp chứng chỉ tuân thủ, không chứng nhận các chất hoặc nhà sản xuất, và không sản xuất bất cứ điều gì được gọi là chứng chỉ REACH. Các nhà xuất khẩu nước ngoài nhận được yêu cầu này cần phải hiểu những gì người mua thực sự cần, đăng ký REACH thực sự tạo ra những gì và những tài liệu nào họ nên cung cấp.

Việc đăng ký REACH thực sự đòi hỏi gì và nó tạo ra những gì

REACH yêu cầu các công ty đăng ký các chất hóa học được sản xuất hoặc nhập khẩu vào EU trên một tấn mỗi năm trước khi các chất đó có thể hợp pháp nhập vào thị trường EU. Việc đăng ký được hoàn thành thông qua cổng thông tin REACH-IT của ECHA bằng cách nộp hồ sơ đăng ký chứa dữ liệu kỹ thuật và khoa học về chất. Sau khi ECHA kiểm tra tính toàn vẹn và chấp nhận hồ sơ, ECHA sẽ cấp số đăng ký mã 17 chữ số theo định dạng 01-XXXXXXXX-CC-XXXX. Số đăng ký này là kết quả đăng ký REACH. Đó không phải là giấy chứng nhận. Đây là số xác nhận chất đã được đăng ký tại phạm vi tấn được tuyên bố. Số này, cộng với một Bảng dữ liệu an toàn được cập nhật phản ánh việc đăng ký, là số mà các nhà xuất khẩu nước ngoài và người đăng ký có trụ sở tại EU của họ nên cung cấp cho người mua yêu cầu tài liệu REACH.

Mô hình đại diện duy nhất cho các nhà sản xuất ngoài EU

Một nhà sản xuất ngoài EU không thể nộp đơn đăng ký REACH trực tiếp. REACH yêu cầu người đăng ký phải là một thực thể pháp lý có trụ sở tại EU hoặc EEA. Các nhà sản xuất ngoài EU muốn duy trì kiểm soát đăng ký của họ thay vì để lại cho mỗi nhà nhập khẩu EU một cách riêng biệt chỉ định một đại diện duy nhất (OR) trong EU. Cơ quan quản lý đăng ký chất này thay mặt cho nhà sản xuất không thuộc EU và giữ hồ sơ đăng ký và số đăng ký. Các nhà nhập khẩu EU của chất đó nhập khẩu dưới hình ảnh của OR được tính trong số lượng đăng ký của OR thay vì cần phải đăng ký riêng. Mô hình đại diện duy nhất là cấu trúc tuân thủ tiêu chuẩn cho các nhà sản xuất hóa chất nước ngoài. Số đăng ký được giữ bởi OR; Nhà sản xuất không thuộc EU cung cấp cho người mua để xác nhận tuân thủ.

Giấy phép và hạn chế: những gì xảy ra ngoài việc đăng ký

Một số chất được liệt kê trong REACH Annex XIV (Danh sách cấp phép) Các chất có mối quan tâm rất cao bao gồm một số chất gây ung thư, chất đột biến, chất độc sinh sản và chất sinh học tích lũy bền cần được cấp phép trước khi được đưa vào thị trường EU hoặc sử dụng trên nồng độ xác định. Việc cấp phép là một quy trình riêng của ECHA đòi hỏi phải nộp đơn chính thức với một báo cáo về an toàn hóa học và một phân tích kinh tế xã hội. Nếu được cấp phép, ECHA công bố một quyết định hành chính không phải một chứng chỉ. Một số chất bị hạn chế theo Phụ lục REACH XVII, cấm hoặc hạn chế sản xuất, sử dụng hoặc bán chúng trong các điều kiện cụ thể. Các mục giới hạn được áp dụng trực tiếp và không yêu cầu có ứng dụng riêng biệt. Cả các quyết định cấp phép và các tài liệu tuân thủ hạn chế đều không phải là chứng chỉ chúng là các hồ sơ quy định nên được tham chiếu trong tài liệu nhà cung cấp.

Những gì các nhà xuất khẩu nước ngoài thực sự nên cung cấp cho người mua

Khi một người mua châu Âu yêu cầu tài liệu REACH, câu trả lời chính xác là một gói bao gồm: Số đăng ký REACH cho mỗi chất có liên quan (được ECHA chỉ định sau khi chấp nhận hồ sơ), Bảng dữ liệu an toàn hiện tại (SDS) được chuẩn bị theo REACH Annex II và được định dạng cho thị trường EU, xác nhận việc chỉ định đại diện duy nhất nếu nhà sản xuất ngoài EU sử dụng mô hình đó, và một tuyên bố xác nhận rằng chất được đăng ký ở một dải tải đủ để bao gồm lượng được cung cấp. Việc cung cấp một tài liệu tự tạo có tiêu đề REACH Certificate mà không có sự hỗ trợ của số đăng ký ECHA thực tế, hoặc cung cấp tài liệu từ một dịch vụ bên thứ ba phát hành các tuyên bố tuân thủ thương mại REACH mà không có đăng ký ECHA cơ bản, không đáp ứng các yêu cầu REACH thực tế và tạo ra một sự đại diện tuân thủ sai.

FDABridge xử lý đăng ký REACH cho các nhà xuất khẩu ngoài EU như thế nào

FDABridge quản lý việc chỉ định đại diện REACH, chuẩn bị hồ sơ đăng ký và nộp cho ECHA cho các nhà sản xuất ngoài EU có chất nhập khẩu vào EU. Chúng tôi cung cấp số đăng ký REACH cho người mua EU và duy trì đăng ký khi khối lượng hoặc thành phần chất thay đổi. Hãy đến thăm fdabridge.com/reach-registration để biết thông tin cụ thể về các dịch vụ REACH của chúng tôi hoặc fdabridge.com/contact để thảo luận về danh mục tài khoản chất của bạn.