Chương trình nhập khẩu tự nguyện của FDA: VQIP làm thế nào để tăng tốc độ thông qua hải quan Mỹ

Chương trình nhập khẩu tự nguyện đủ điều kiện (VQIP) là một trong những công cụ ít được hiểu nhưng có giá trị nhất có sẵn cho các nhà nhập khẩu thực phẩm mua từ các nhà sản xuất nước ngoài có hồ sơ tuân thủ mạnh mẽ. Được thành lập theo Mục 302 của FSMA và được hợp pháp hóa trong các quy định của FDA, VQIP cung cấp việc kiểm tra và nhập khẩu thực phẩm nhập khẩu bởi các nhà nhập khẩu tham gia nhanh hơn, nghĩa là thông qua hải quan nhanh hơn, chậm trễ ít hơn và nguy cơ bị giam giữ thường xuyên thấp hơn. Đối với các nhà sản xuất nước ngoài, việc nhập khẩu của bạn từ Mỹ được chấp nhận vào VQIP là một lợi thế cạnh tranh cho thị trường rằng cơ sở của bạn đáp ứng các tiêu chuẩn tuân thủ cao nhất của FDA.

VQIP cung cấp gì và hoạt động như thế nào

Các nhà nhập khẩu tham gia VQIP nhận được đánh giá nhanh chóng của FDA về các mục nhập khẩu của họ, điều này chuyển thành việc giải phóng nhanh hơn các lô hàng tại cảng Mỹ. Trong khi các lô hàng không phải VQIP có thể được chọn để kiểm tra FDA dựa trên điểm số rủi ro thông qua hệ thống PREDICT, các mục nhập VQIP nhận được điểm số rủi ro thấp hơn và ít có khả năng được đánh dấu để kiểm tra vật lý, lấy mẫu hoặc phân tích phòng thí nghiệm. Điều này không có nghĩa là hàng hóa VQIP được miễn trừ khỏi tất cả các kiểm tra của FDA chúng vẫn có thể được kiểm tra nếu thông tin tình báo hoặc cảnh báo cụ thể áp dụng nhưng trong điều kiện bình thường, các mục nhập VQIP di chuyển qua quá trình nhập khẩu nhanh hơn đáng kể so với các mục nhập tiêu tiêu chuẩn.

Yêu cầu về đủ điều kiện cho VQIP

Để tham gia vào VQIP, một nhà nhập khẩu Mỹ phải chứng minh mức độ kiểm soát cao về an toàn và an toàn của chuỗi cung ứng của mình. Điều kiện chính là thực phẩm nhập khẩu phải đến từ một cơ sở được chứng nhận bởi một cơ quan chứng nhận bên thứ ba được công nhận theo Chương trình chứng nhận bên thứ ba được công nhận của FDA. Đây không phải là một kiểm toán GFSI hoặc chứng nhận tư nhân nó phải là một chứng nhận được cấp bởi một cơ quan được công nhận bởi một cơ quan công nhận FDA đặc biệt cho mục đích của chương trình chứng nhận bên thứ ba của FDA. Bên nhập khẩu cũng phải chứng minh lịch sử tuân thủ đầy đủ, duy trì hồ sơ FSVP đầy đủ và đáp ứng các yêu cầu chương trình khác được FDA chỉ định.

Quá trình nộp đơn yêu cầu các nhà nhập khẩu phải cung cấp thông tin chi tiết về chuỗi cung ứng của họ, nhà cung cấp nước ngoài của họ, tình trạng chứng nhận của các cơ sở của nhà cung cấp đó và lịch sử tuân thủ của họ. Các đơn xin được xem xét hàng năm và sự tham gia được gia hạn hàng năm. FDA đánh giá hồ sơ tuân thủ của nhà nhập khẩu, bao gồm bất kỳ thư cảnh báo, cảnh báo nhập khẩu, thu hồi hoặc phát hiện bất lợi liên quan đến nhà nhập khẩu hoặc nhà cung cấp của họ. Một sự thất bại nghiêm trọng duy nhất về tuân thủ như một danh sách cảnh báo nhập khẩu hoặc một cuộc kiểm tra của FDA không thành công của một cơ sở nhà cung cấp có thể dẫn đến việc từ chối hoặc hủy bỏ sự tham gia của VQIP.

Vai trò của chứng nhận của bên thứ ba được công nhận

Nguyên tắc cơ bản của sự đủ điều kiện VQIP là chứng nhận của bên thứ ba được công nhận của cơ sở nước ngoài. Theo chương trình của FDA, các cơ quan công nhận được FDA công nhận để công nhận các cơ quan chứng nhận, mà lại tiến hành kiểm toán các cơ sở thực phẩm nước ngoài và cấp chứng nhận. Việc kiểm toán chứng nhận đánh giá sự tuân thủ của cơ sở với các yêu cầu an toàn thực phẩm của FDA, bao gồm CGMP, kiểm soát phòng ngừa (hoặc HACCP nếu có thể), vệ sinh, quản lý chất dị ứng và lưu trữ hồ sơ. Chứng chỉ này có hiệu lực trong một thời gian nhất định và phải được gia hạn thông qua các kiểm toán sau đó. Tính đến năm 2026, số lượng các cơ quan công nhận và cơ quan chứng nhận được FDA công nhận vẫn còn hạn chế, có nghĩa là các nhà sản xuất nước ngoài tìm kiếm chứng nhận phải lên kế hoạch trước và có thể cần phải làm việc với các tổ chức kiểm toán cụ thể đã được công nhận theo chương trình FDA.

Lợi ích cho các nhà sản xuất nước ngoài

Trong khi VQIP là một chương trình cấp nhập khẩu, lợi ích trực tiếp chảy đến các nhà sản xuất nước ngoài có cơ sở có chứng nhận của bên thứ ba được công nhận. Các nhà nhập khẩu Mỹ tích cực tìm kiếm các nhà cung cấp có cơ sở chứng nhận vì sự tham gia của VQIP làm giảm chi phí hoạt động của họ, tăng tốc chuỗi cung ứng của họ và chứng minh cho khách hàng và cơ quan quản lý của họ rằng họ mua từ các nhà cung cấp chất lượng cao. Đối với các nhà sản xuất nước ngoài, việc nhận được chứng nhận của bên thứ ba được công nhận có thể phân biệt cơ sở của bạn với các đối thủ cạnh tranh, tăng cường mối quan hệ với các nhà nhập khẩu hiện tại của Mỹ và mở cửa cho các đối tác nhập khẩu mới ưu tiên tính đủ điều kiện VQIP trong sự lựa chọn nhà cung cấp của họ.

FDABridge hỗ trợ chuẩn bị VQIP như thế nào

FDABridge giúp các nhà sản xuất thực phẩm nước ngoài duy trì đăng ký cơ sở, chỉ định đại lý Mỹ và tài liệu tuân thủ tạo nền tảng cho chứng nhận của bên thứ ba được công nhận và đủ điều kiện cho VQIP. Mặc dù chúng tôi không tự mình tiến hành kiểm toán của bên thứ ba, chúng tôi đảm bảo đăng ký của bạn của FDA là hiện tại và chính xác, và chúng tôi có thể tư vấn về các bước tuân thủ cần thiết để chuẩn bị cho kiểm toán chứng nhận. Hãy đến fdabridge.com/food để xem dịch vụ thực phẩm của chúng tôi hoặc fdabridge.com/contact để thảo luận về nhu cầu tuân thủ của bạn.