Xuất khẩu sản phẩm sữa sang Hoa Kỳ: Yêu cầu của FDA và những rào cản phổ biến

Sản phẩm sữa là một trong những loại thực phẩm phức tạp nhất để xuất khẩu sang Hoa Kỳ. Các nhà sản xuất sữa nước ngoài phải điều hướng các khuôn khổ quy định liên bang và tiểu bang chồng chéo, đáp ứng các tiêu chuẩn thành phần cụ thể có thể khác với các tiêu chuẩn quốc tế, đáp ứng các yêu cầu dán nhãn độc đáo cho thị trường Mỹ, và trong nhiều trường hợp nhận được sự chấp thuận hoặc danh sách từ nhiều cơ quan quản lý ngoài FDA. Sự phức tạp của quy định giải thích tại sao nhiều nhà xuất khẩu thực phẩm giàu kinh nghiệm đã vận chuyển thành công hàng chục loại sản phẩm sang Mỹ thấy sữa là một loại mà tuân thủ liên tục đòi hỏi kiến thức chuyên môn và lập kế hoạch cẩn thận.

Việc đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA cho các nhà sản xuất sữa

Giống như tất cả các nhà sản xuất thực phẩm xuất khẩu sang Hoa Kỳ, các cơ sở sữa nước ngoài phải đăng ký với FDA theo Đạo luật khủng bố sinh học. Việc đăng ký đòi hỏi một số DUNS, một đại lý Hoa Kỳ được chỉ định, và xác định chính xác cơ sở và các loại sản phẩm của nó. Đối với các nhà sản xuất sữa, mã danh mục sản phẩm trong hệ thống đăng ký FDA phải phản ánh chính xác các loại sản phẩm sữa được sản xuất sữa và kem chất lỏng, pho mát, bơ, sữa chua, kem, sản phẩm sữa khô và đồ uống có nguồn gốc sữa đều có mã sản phẩm riêng biệt. Một mã sản phẩm không chính xác có thể dẫn đến sự không phù hợp giữa đăng ký và Thông báo trước được nộp cho các lô hàng cá nhân, có thể gây ra việc xem xét hoặc giam giữ của FDA.

Sản phẩm sữa hạng A và Quy định Sản phẩm sữa được chích hóa

Sữa, kem, sữa chua và một số sản phẩm sữa khác được bán lẻ ở Hoa Kỳ phải tuân thủ Quy định Sữa Pasteurized Grade A (PMO), được FDA công bố và được thông qua bởi tất cả 50 tiểu bang và Quận Columbia thông qua Hội nghị Quốc gia về Hàng Hàng Sữa Liên bang (NCIMS). Bộ quản lý sản phẩm quốc tế (PMO) thiết lập các yêu cầu về hoạt động nông nghiệp sữa, thu thập sữa, pasteurization, vệ sinh thực vật, thử nghiệm phòng thí nghiệm và tiêu chuẩn sản phẩm. Các nhà máy sữa nước ngoài muốn xuất khẩu các sản phẩm cấp A sang Mỹ phải được liệt kê trong danh sách các nhà cung cấp sữa liên bang (IMS) của FDA, đòi hỏi phải kiểm tra và đánh giá tuân thủ bởi một cơ quan quản lý có thẩm quyền. Tính đến năm 2026, các quốc gia có các thỏa thuận quy định cho phép xuất khẩu sữa hạng A sang Mỹ bị hạn chế không phải tất cả các quốc gia đều có thỏa thuận tương đương với FDA về sữa hạng A.

Phô mai, bơ và một số sản phẩm sữa khác được sản xuất thường không phải tuân theo các yêu cầu cấp A của PMO, nhưng chúng vẫn phải tuân thủ các tiêu chuẩn danh tính của FDA (21 CFR Phần 131 đến 135), yêu cầu CGMP và kiểm soát phòng ngừa của FSMA. Quái vị được lão hóa trong 60 ngày hoặc hơn ở nhiệt độ không dưới 35 ° F (1.7 ° C) có thể được làm từ sữa không được xăng theo quy định của FDA, nhưng pho mát tươi bao gồm hầu hết pho mát mềm phải được làm từ sữa xăng hoặc phải trải qua điều trị nhiệt tương đương. Yêu cầu này khác với các quy định của châu Âu, nơi nhiều pho mát truyền thống được làm từ sữa thô mà không có yêu cầu lão hóa 60 ngày.

Các tiêu chuẩn nhận dạng cho các sản phẩm sữa

FDA đã thiết lập các tiêu chuẩn nhận dạng cho nhiều sản phẩm sữa theo 21 CFR Phần 131 đến 135. Các tiêu chuẩn này xác định những gì một sản phẩm phải chứa và những gì nó có thể chứa để được dán nhãn với một tên cụ thể. Ví dụ, "nhà trăng" phải chứa ít nhất 10% chất béo sữa và ít nhất 20% chất rắn sữa tổng (21 CFR 135.110). "Yogurt" phải được sản xuất bằng cách trồng các loài vi khuẩn cụ thể và phải đáp ứng các yêu cầu mỡ sữa tối thiểu (21 CFR 131.200). "Thô sưởi" phải được làm từ các thành phần cụ thể và phải đáp ứng các yêu cầu về thành phần về độ ẩm và hàm lượng chất béo sữa. Các sản phẩm không đáp ứng tiêu chuẩn nhận dạng không thể sử dụng tên tiêu chuẩn và phải được dán nhãn bằng một tên mô tả hoặc tưởng tượng thay vào đó.

Yêu cầu gắn nhãn đặc biệt cho sữa

Ngoài các yêu cầu đánh dấu thực phẩm tiêu chuẩn (bảng thực phẩm thực phẩm, danh sách thành phần, tuyên bố chất gây dị ứng, hàm lượng ròng, quốc gia xuất xứ), các sản phẩm sữa có một số yêu cầu đánh dấu cụ thể về các loại. Sữa và sản phẩm sữa phải khai báo chỉ định cấp độ nếu có. Các sản phẩm được xăng phải được dán nhãn là xăng. Các sản phẩm được làm từ sữa thô phải tuyên bố điều đó. Các nhãn pho mát phải xác định giống và có thể cần phải tuyên bố nguồn sữa (nồi, dê, cừu). Các sản phẩm kem phải tuyên bố hương vị đặc trưng (tô sô cô la, vanilla, dâu tây) và phải xác định nguồn gốc của hương vị (tự nhiên, nhân tạo hoặc kết hợp). Các tuyên bố dị ứng sữa phải xuất hiện trên tất cả các sản phẩm sữa, nhưng các nhà sản xuất sản phẩm có chứa nhiều loại sữa (nồi, dê, cừu) cũng phải tuyên bố từng loại.

Các bẫy chung đối với các nhà xuất khẩu sữa nước ngoài

Vấn đề thường gặp nhất của các nhà sản xuất sữa nước ngoài là giả định rằng việc tuân thủ EU hoặc Codex được chuyển sang tuân thủ của Mỹ. Không có. Các quy định về sữa của EU cho phép sử dụng một số chất phụ gia và hỗ trợ chế biến không được phép theo quy định của FDA của Mỹ. Các tiêu chuẩn nhận dạng của EU cho các sản phẩm như "yogurt", "bơ" và "chuông" khác với các tiêu chuẩn của Mỹ về các yêu cầu về thành phần. Các nhãn EU sử dụng các giá trị tham chiếu dinh dưỡng khác nhau, các quy ước về kích thước khẩu phần khác nhau và các định dạng tuyên bố dị ứng khác nhau. Một pho mát được bán hợp pháp tại EU có thể không đáp ứng tiêu chuẩn nhận dạng của Mỹ cho giống pho mát đó, và một nhãn sữa chua phù hợp với Quy định EU 1169/2011 sẽ không phù hợp với tiêu chuẩn CFR 101.9 của Mỹ 21

Làm thế nào FDABridge giúp các nhà xuất khẩu sữa

FDABridge cung cấp đăng ký cơ sở thực phẩm FDA, dịch vụ đại lý Hoa Kỳ và hướng dẫn tuân thủ nhãn cho các nhà sản xuất sữa nước ngoài. Chúng tôi giúp các nhà xuất khẩu sữa điều hướng khuôn khổ quy định nhiều tầng của Mỹ và đảm bảo đăng ký, nhãn và tài liệu của họ đáp ứng các yêu cầu của FDA trước khi hàng đầu tiên đến cảng Mỹ. Hãy ghé thăm fdabridge.com/food để tìm hiểu về dịch vụ thực phẩm của chúng tôi hoặc fdabridge.com/contact để nói chuyện với nhóm của chúng tôi.