FDABridge là ai? Công ty tuân thủ FDA tại Miami dành cho nhà sản xuất nước ngoài

FDABridge là công ty tuân thủ pháp quy FDA có trụ sở tại Hoa Kỳ, trụ sở chính tại Miami, Florida — một trong những trung tâm thương mại quốc tế và xuất nhập khẩu lớn nhất ở Tây bán cầu. Chúng tôi tồn tại với một lý do duy nhất: giúp bất kỳ nhà sản xuất nào ở bất kỳ đâu trên thế giới xuất khẩu sản phẩm của họ sang Hoa Kỳ một cách hợp pháp, chính xác và không bị chậm trễ không cần thiết. Chúng tôi xử lý đăng ký cơ sở FDA, thu thập số DUNS, chỉ định US Agent, tuân thủ nhãn thực phẩm, đăng ký cơ sở mỹ phẩm MoCRA và liệt kê sản phẩm, đăng ký cơ sở dược phẩm, mã nhãn NDC và mọi hồ sơ pháp quy khác đứng giữa nhà sản xuất nước ngoài và thị trường Hoa Kỳ.

Tại sao Miami quan trọng đối với tuân thủ FDA

Miami không phải ngẫu nhiên. Đó là trung tâm vận chuyển hàng không lớn nhất châu Mỹ, cảng nhập khẩu chính cho thực phẩm, mỹ phẩm và dược phẩm từ Mỹ Latinh, vùng Caribe, và ngày càng nhiều từ châu Á, Trung Đông và châu Phi. Nhiều sản phẩm được FDA quản lý đi qua Sân bay Quốc tế Miami và PortMiami hơn hầu hết mọi điểm nhập cảnh khác tại Hoa Kỳ. Sự hiện diện vật lý của chúng tôi trong hành lang xuất nhập khẩu này có nghĩa là chúng tôi hiểu thực tế hoạt động của việc đưa sản phẩm qua hải quan Hoa Kỳ và kiểm tra FDA — không phải từ sách vở, mà từ sự gần gũi hàng ngày với quy trình. Khi lô hàng bị giữ tại cảng, chúng tôi không ở múi giờ khác cố gắng gửi email. Chúng tôi ở gần cơ sở hạ tầng quyết định liệu sản phẩm của bạn có đến kệ hàng Hoa Kỳ hay bị gửi trả lại.

FDABridge thực sự làm gì

Chúng tôi cung cấp dịch vụ tuân thủ FDA toàn diện cho nhà sản xuất nước ngoài muốn xuất khẩu thực phẩm, đồ uống, thực phẩm chức năng, mỹ phẩm, thuốc không kê đơn hoặc thiết bị y tế sang Hoa Kỳ. Dịch vụ cốt lõi của chúng tôi bao gồm: Đăng ký Cơ sở Thực phẩm FDA (FFR) cho nhà sản xuất, chế biến, đóng gói và bảo quản sản phẩm thực phẩm. Thu thập và xác minh số DUNS — mã định danh cơ sở duy nhất mà FDA hiện yêu cầu và tích cực thực thi. Chỉ định US Agent — mọi cơ sở nước ngoài đăng ký với FDA phải có đại lý có trụ sở tại Hoa Kỳ, và chúng tôi đóng vai trò đại lý đó cho hàng nghìn cơ sở trên toàn thế giới. Đăng ký cơ sở mỹ phẩm MoCRA và liệt kê sản phẩm — yêu cầu nộp hồ sơ FDA bắt buộc mới cho tất cả nhà sản xuất mỹ phẩm bán tại thị trường Hoa Kỳ. Đăng ký cơ sở dược phẩm và thu thập mã nhãn NDC cho nhà sản xuất thuốc không kê đơn. Rà soát tuân thủ nhãn thực phẩm — chúng tôi xem xét danh sách thành phần, bảng thông tin dinh dưỡng, khai báo chất gây dị ứng và khai báo khối lượng tịnh theo quy định FDA trước khi sản phẩm của bạn được vận chuyển. Nộp Prior Notice cho mọi lô hàng nhập cảnh Hoa Kỳ.

Một phần của tổ chức được công nhận lớn hơn

FDABridge không phải công ty khởi nghiệp độc lập. Chúng tôi hoạt động như bộ phận tuân thủ thương mại quốc tế của một tổ chức có chứng nhận ISO/IEC 17021 và ISO/IEC 17065 — nghĩa là tổ chức mẹ của chúng tôi đủ năng lực chứng nhận hệ thống quản lý và sản phẩm theo tiêu chuẩn quốc tế. Chứng nhận này không thể mua hay giả mạo. Nó được đạt được thông qua đánh giá bên thứ ba nghiêm ngặt và giám sát liên tục. Điều này có nghĩa là kiến thức của chúng tôi về sản xuất, hệ thống chất lượng, an toàn thực phẩm, quản lý môi trường và sức khỏe nghề nghiệp không phải lý thuyết. Chúng tôi đến từ nền tảng đánh giá nhà máy, rà soát quy trình và chứng nhận hệ thống quản lý trên hàng chục ngành và hàng chục quốc gia. Khi chúng tôi xem xét đăng ký FDA hoặc nhãn thực phẩm của bạn, chúng tôi áp dụng cùng mức độ kiến thức sâu dùng để chứng nhận nhà máy theo ISO 9001 hoặc ISO 22000. Chúng tôi biết mọi mã EA, mọi ngành NACE, mọi phân loại ngành — vì tổ chức mẹ của chúng tôi bao gồm một trong những phạm vi chứng nhận rộng nhất trong ngành chứng nhận. Đó là lý do chúng tôi hiểu danh mục sản phẩm, quy trình sản xuất và rủi ro pháp quy của bạn tốt hơn một công ty tư vấn chung.

Đại lý địa phương tại quốc gia bạn, bằng ngôn ngữ của bạn

Tuân thủ FDA đã đủ phức tạp mà không cần thêm rào cản ngôn ngữ. FDABridge duy trì đại diện và đại lý địa phương tại các quốc gia nơi khách hàng hoạt động. Khi bạn liên hệ chúng tôi, bạn nói chuyện với một người bằng ngôn ngữ của bạn — không phải chatbot, không phải tổng đài chung, không phải biểu mẫu tự động. Chúng tôi có hỗ trợ ngôn ngữ bản địa bao gồm tiếng Thổ Nhĩ Kỳ, Ả Rập, Tây Ban Nha, Bồ Đào Nha, Việt Nam, Indonesia, Trung Quốc, Hindi, Pháp, Đức, Nhật, Hàn, Thái, Urdu, Bengal, Malay, Filipino và nhiều ngôn ngữ khác. Đại lý địa phương hiểu cơ sở hạ tầng xuất khẩu, hệ thống ngân hàng, tuyến vận chuyển và các thách thức cụ thể mà nhà sản xuất tại khu vực của bạn gặp phải khi cố tiếp cận thị trường Hoa Kỳ. Đây là dịch vụ một-một. Bạn có đầu mối liên lạc riêng hiểu hồ sơ, sản phẩm và lịch trình của bạn. Khi FDA gửi thông báo đến US Agent của bạn — tức là chúng tôi — chúng tôi dịch, giải thích và hành động trong vài giờ, không phải vài ngày.

Dịch vụ cao cấp với giá cả giúp xuất khẩu khả thi

Chúng tôi đưa ra quyết định có chủ đích từ sớm: FDABridge sẽ không phải dịch vụ giá cao mà chỉ các tập đoàn lớn mới có thể chi trả. Gói Đăng ký Cơ sở Thực phẩm FDA khởi điểm của chúng tôi — bao gồm thu thập số DUNS, đăng ký FDA và dịch vụ US Agent năm đầu tiên — có giá 449 USD. Gói đăng ký mỹ phẩm MoCRA cũng ở mức giá tương tự. Đây không phải dịch vụ bị cắt giảm. Chúng bao gồm mọi thứ nhà sản xuất cần để tuân thủ pháp luật cho xuất khẩu sang Hoa Kỳ. Chúng tôi giữ giá thấp vì sứ mệnh của chúng tôi không phải thu lợi nhuận tối đa từ mỗi khách hàng. Sứ mệnh của chúng tôi là giúp nhà sản xuất ở mọi nơi tiếp cận thị trường Hoa Kỳ. Nhà sản xuất gia vị ở Bangladesh, thương hiệu mỹ phẩm ở Istanbul, nhà chế biến thực phẩm đông lạnh ở Việt Nam, nhà sản xuất bánh kẹo ở Ghana — tất cả đều xứng đáng cùng chất lượng hỗ trợ pháp quy mà tập đoàn đa quốc gia nhận được từ công ty tư vấn lớn. Chúng tôi chỉ cung cấp với chi phí thấp hơn nhiều vì đã xây dựng hệ thống và quy trình hiệu quả, và vì chúng tôi tin rằng thương mại toàn cầu không nên là đặc quyền dành riêng cho các công ty có khả năng chi trả hợp đồng tư vấn 50.000 USD.

Sứ mệnh đằng sau FDABridge

FDABridge tồn tại vì chúng tôi tin rằng rào cản pháp quy không nên ngăn cản sản phẩm tốt tiếp cận người tiêu dùng. Mọi quốc gia đều có nhà sản xuất làm thực phẩm xuất sắc, mỹ phẩm hiệu quả và hàng tiêu dùng chất lượng. Nhiều trong số họ không thể xuất khẩu sang Hoa Kỳ — không phải vì sản phẩm không an toàn hoặc kém chất lượng, mà vì họ không biết cách điều hướng quy định FDA, không đủ khả năng tài chính cho tư vấn tuân thủ truyền thống, hoặc đơn giản không có quyền truy cập thông tin đáng tin cậy bằng ngôn ngữ của họ. Chúng tôi muốn thay đổi điều đó. Chúng tôi muốn mọi nhà sản xuất làm sản phẩm tốt có thể bán tại thị trường tiêu dùng lớn nhất thế giới. Đó không phải khẩu hiệu marketing. Đó là lý do chúng tôi xây dựng công ty này, giữ giá thấp, thuê đại lý địa phương thay vì chỉ dựa vào hỗ trợ qua email, và nghe máy khi bạn gọi. Nếu bạn là nhà sản xuất ở bất kỳ đâu trên thế giới và muốn xuất khẩu sang Hoa Kỳ, FDABridge sẽ đưa bạn đến đó. Truy cập fdabridge.com để xem dịch vụ, hoặc vào fdabridge.com/contact để nói chuyện với ai đó bằng ngôn ngữ của bạn ngay hôm nay.