Đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA: Những câu hỏi mà người đăng ký lần đầu tiên hỏi trước khi nộp đơn

Việc đăng ký cơ sở thực phẩm FDA là bắt buộc đối với mọi cơ sở thực phẩm nước ngoài sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc giữ thực phẩm được dự định tiêu thụ tại Mỹ với ngoại lệ hạn chế. Đối với các nhà sản xuất làm điều này lần đầu tiên, quá trình này đặt ra những câu hỏi thực tế mà không phải lúc nào cũng dễ dàng tìm thấy câu trả lời rõ ràng. Đây là những câu hỏi mà chúng ta nghe nhiều nhất từ những người đăng ký lần đầu tiên.

Ai chính xác phải đăng ký?

Bất kỳ cơ sở nào bên ngoài Hoa Kỳ nơi thực phẩm được sản xuất, chế biến, đóng gói hoặc giữ để tiêu thụ ở Hoa Kỳ phải đăng ký. Điều này bao gồm các nhà máy, nhà máy chế biến, nhà máy đóng chai, cơ sở đóng gói và kho nếu thực phẩm trong kho được dự định cho thị trường Mỹ. Các trang trại trong hoạt động chính của họ trồng cây trồng, nuôi gia súc được miễn trừ. Nhà hàng, cửa hàng bán lẻ, tàu đánh cá và các cơ sở phi lợi nhuận cung cấp thực phẩm trực tiếp cho người tiêu dùng cũng được miễn trừ. Nhưng một cơ sở đóng gói hàng hóa nông nghiệp thô hoặc thực hiện bất kỳ bước xử lý nào ngay cả chế biến tối thiểu như phân loại, phân loại hoặc dán nhãn không phải là một trang trại và thường được yêu cầu đăng ký.

Việc đăng ký có hết hạn không?

- Phải, tôi biết. Các đăng ký cơ sở thực phẩm của FDA phải được gia hạn từ ngày 1 tháng 10 đến ngày 31 tháng 12 của mỗi năm số đôi (2024, 2026, 2028, v.v.). Một cơ sở không gia hạn trong khoảng thời gian này được coi là không đăng ký. Không có thời gian nghỉ ngơi. Nếu bạn bỏ qua cửa sổ gia hạn, bạn phải đăng ký lại, tạo ra số FEI mới và yêu cầu thông báo cho nhà nhập khẩu Mỹ của bạn về sự thay đổi. Việc bỏ qua việc gia hạn là một trong những thất bại tuân thủ phổ biến nhất trong số các nhà xuất khẩu thực phẩm nước ngoài và nó có hậu quả ngay lập tức ở biên giới Mỹ.

Một điệp viên Mỹ là gì và tôi có cần một người không?

Vâng, một đặc vụ Mỹ là cần thiết cho tất cả các nhà đăng ký thực phẩm nước ngoài. Trưởng Mỹ là một người hoặc công ty có địa chỉ vật lý ở Hoa Kỳ đồng ý nhận thông tin liên lạc của FDA thay mặt cho cơ sở nước ngoài. Điều này bao gồm thông báo kiểm tra, thư cảnh báo và yêu cầu thông tin. Đặc vụ Mỹ không thể là cảnh sát. hộp. Tên và thông tin liên lạc của đại lý Mỹ được nhập như một phần của đăng ký FURLS và phải được giữ hiện tại. Nếu đại lý Mỹ của bạn thay đổi, bạn phải cập nhật đăng ký. FDABridge phục vụ như là đại lý của Hoa Kỳ cho các cơ sở thực phẩm nước ngoài và duy trì liên lạc với FDA trong suốt vòng đời đăng ký.

Làm sao tôi biết đăng ký của tôi đã thành công?

Sau khi nộp FURLS thành công, FDA chỉ định số nhận dạng thực phẩm (FEI) cho cơ sở. Đây là danh tính thường xuyên của FDA cho cơ sở đăng ký đó. Bạn có thể xác minh tình trạng đăng ký bằng cách sử dụng công cụ tìm kiếm cơ sở trực tuyến của FDA. Một số dịch vụ đăng ký bên thứ ba phát hành "Giấy chứng nhận đăng ký FDA" của riêng họ FDABridge phát hành một tài liệu xác nhận đăng ký nhưng bằng chứng hợp pháp liên quan về đăng ký là số FEI được FDA chỉ định và tình trạng hoạt động của FEI đó trong cơ sở dữ liệu công cộng của FDA.

Tôi cần phải có gì trước khi vận chuyển đến Mỹ?

Trước khi hàng thực phẩm đầu tiên của bạn đến một cảng nhập cảnh của Hoa Kỳ, bạn phải có: đăng ký thực phẩm của FDA hoạt động với số FEI hợp lệ, một đại lý Hoa Kỳ được chỉ định, số DUNS liên quan đến địa chỉ của cơ sở của bạn, đánh giá nhãn (để xác nhận nhãn của bạn đáp ứng các yêu cầu của FDA bao gồm các tuyên bố dị ứng, bảng thực tế dinh dưỡng và tuyên bố hàm lượng ròng), và gửi thông báo trước cho mỗi lô hàng (được yêu cầu bởi FDA trước khi thực phẩm đến Mỹ). Các nhà nhập khẩu Mỹ cũng thường yêu cầu bằng chứng về kế hoạch an toàn thực phẩm của FSMA của bạn và có thể tiến hành kiểm toán FSVP. FDABridge có thể giúp bạn chuẩn bị tất cả các yếu tố này trước khi xuất khẩu đầu tiên.

Điều gì sẽ xảy ra nếu tôi vận chuyển thức ăn đến Mỹ mà không đăng ký?

Thực phẩm từ một cơ sở nước ngoài không đăng ký được từ chối nhập cảnh tại biên giới Mỹ theo Mục 801 của Luật Thực phẩm, Dược phẩm và mỹ phẩm liên bang. CBP và FDA phối hợp để kiểm tra tình trạng đăng ký tại các cổng nhập cảnh. Một lô hàng không đăng ký sẽ bị chặn lại và người nhập khẩu chịu chi phí lưu trữ, xuất lại hoặc phá hủy. Mối quan hệ của nhà sản xuất nước ngoài với nhà nhập khẩu Mỹ cũng có nguy cơ hầu hết các hợp đồng thương mại yêu cầu đăng ký của FDA là một điều kiện tiên quyết để mua hàng. FDABridge xử lý toàn bộ quy trình đăng ký từ việc mua số DUNS thông qua phát hành FEI. Hãy truy cập fdabridge.com/food-facility-registration để biết chi tiết về giá và quy trình.