ایسوئیرا، مراکش میں ایک پروڈیوسر نے فرجن آرگن آئل کو سرد پریس، غیر ریفائنڈ، حقیقی چیز بنا دیا. مراکش میں، ارگن تیل کھانا پکانے اور جلد اور بالوں کی دیکھ بھال کے لیے متبادل طور پر استعمال کیا جاتا ہے۔ وہی تیل. ایک ہی بوتل. مختلف استعمالات.
وہ دو چینلز کے ذریعے امریکہ میں فروخت کر رہے تھے: ایک خصوصی کھانے کی تقسیم کار جس نے اسے کھانے کی دکانوں میں بطور کھانا پکانے کا تیل رکھا اور ایک ای کامرس پلیٹ فارم جہاں اس کو بال اور جلد کے علاج کے طور پر درج کیا گیا تھا۔ ایک ہی مصنوعات. ایک ہی SKU. ایک ہی لیبل.
مسئلہ
ریاستہائے متحدہ میں، ایک کھانے کی مصنوعات اور ایک کاسمیٹک مصنوعات کو مکمل طور پر مختلف فریم ورک کے تحت منظم کیا جاتا ہے. کھانے کی اشیاء کو 21 CFR حصہ 1 کے تحت کھانے کی سہولت کی رجسٹریشن کی ضرورت ہوتی ہے۔ ایک کاسمیٹک کو سہولت کی رجسٹریشن اور مصنوعات کی فہرست سازی کی ضرورت ہے جو MoCRA کے تحت ہے۔ لیبلنگ کی ضروریات مختلف ہیں کھانے کی اشیاء کو غذائی اجزاء کے حقائق پینل، الرجن کے بیانات، اور مخصوص فارمیٹس میں خالص مواد کی ضرورت ہوتی ہے. کاسمیٹکس میں اجزاء کی فہرست کی ضرورت ہوتی ہے جس میں نمایاں ہونے کے بعد، خالص مواد اور تقسیم کار کی معلومات شامل ہوتی ہے۔
کمپنی کے پاس ایف ڈی اے کی جانب سے ایک فوڈ فیکلٹی رجسٹریشن تھی ان کے پاس MOCRA رجسٹریشن نہیں تھی. بالوں کے علاج کے طور پر فروخت ہونے والی مصنوعات کو کھانے کی لیبل والی غیر رجسٹرڈ کاسمیٹک تھی. کھانا پکانے کے تیل کے طور پر فروخت ہونے والے پروڈکٹ کو غذائی اجزاء کے پینل میں کمی آئی تھی کیونکہ لیبل کو دونوں استعمالوں کے لئے کام کرنے کے لئے ڈیزائن کیا گیا تھا اور آخر میں کسی کے لئے کام نہیں کیا گیا تھا.
حل
ہم مصنوعات کو دو علیحدہ لیبل کے ساتھ دو SKU میں تقسیم کرتے ہیں. پکانے کے لئے ارگن تیل کو ایک مطابق کھانے کی لیبل دی گئی: غذائی اجزاء کے بارے میں پینیل، اجزاء کی فہرست، امریکی روایتی اور میٹرک میں خالص مواد، الرجن کی اعلان (شجری کا نٹ ارگن FALCPA کے تحت درخت کا نٹ کے طور پر درجہ بندی کیا جاتا ہے) اور اصل ملک. کاسمیٹک ارگن تیل کو ایک مطابق کاسمیٹک لیبل ملی: مصنوعات کی شناخت، انگریزی اجزاء کی فہرست جس میں INCI نام، خالص مواد اور کارخانہ دار کی معلومات شامل ہیں۔ ہم نے اس سہولت کو ایف ڈی اے کے فوڈ سہولت رجسٹریشن اور ایم او سی آر اے کے کاسمیٹکس رجسٹریشن کے تحت رجسٹر کیا، اور اس کاسمیٹک مصنوعات کی فہرست دی۔
دو لیبلز. دو رجسٹریشن. ایک سہولت. دونوں طرف سے مطابق.
سبق
اگر آپ کی مصنوعات کو کھانے اور کاسمیٹک دونوں کے طور پر استعمال کیا جا سکتا ہے تو، آپ کو ہر استعمال کے لئے علیحدہ علیحدہ لیبل اور علیحدہ رجسٹریشن کی ضرورت ہوگی. ایک ہی کثیر مقصدی لیبل جو دونوں اقسام کو ڈھکنے کی کوشش کرتی ہے، کسی بھی قسم کی نہیں ہوگی۔ اگر آپ ایسی مصنوعات تیار کرتے ہیں جو زمرے تیل، مکھن، جڑی بوٹیوں کے اخراج کو عبور کرتی ہے تو لیبل ڈیزائن کرنے سے پہلے ہم سے بات کریں۔ fdabridge.com/contact.
ایسا آپ کے ساتھ نہ ہونے دیں
ہر FDA کہانی ایک حقیقی تعمیل کا معاملہ ہے۔ ہماری خدمات دیکھیں۔