گوڈالاجارا میں ایک خاندانی گرم چٹنی کمپنی نے ایک ہیبنرو چٹنی بنائی جو پہلے ہی میکسیکو میں مقبول تھی. ان کا ایک معاہدہ تھا کہ ٹیکساس میں ایک خصوصی کھانے کی تقسیم کار اسے امریکی مارکیٹ میں لانا چاہتی ہے۔ وہ ایف ڈی اے کی فوڈ فیکلٹی رجسٹریشن کے لئے ہمارے پاس آئے.
ہم نے ان کی سہولت کو رجسٹر کیا. ان کے DUNS نمبر حاصل. ہم نے خود کو امریکی ایجنٹ کے طور پر نامزد کیا. لیبل کا جائزہ لیا. سب کچھ ایک ہموار اندراج کے لئے ٹریک کیا گیا تھا جب تک ہم نے سوال کیا کہ ان کے سابق مشیر نے کبھی نہیں پوچھا تھا.
سوال
'کیا آپ کا گرم چٹنی تیزاب سے کم تیزاب والی بنیاد پر شامل کرکے بنایا جاتا ہے، یا کیا یہ قدرتی طور پر اس کے اجزاء سے تیزاب ہے؟' مالک نے رک کر کہا۔ 'ہم چلی کی بنیاد میں سرھک شامل کرتے ہیں تاکہ پی ایچ کم ہو جائے۔' اس جواب نے سب کچھ بدل دیا۔
کم تیزابیت والے کھانے میں تیزاب (خمیر) شامل کرکے تیار کردہ گرم چٹنی (چلی پیپرز جو قدرتی پی ایچ 4.6 سے زیادہ ہے) کو 21 سی ایف آر حصہ 114 کے تحت تیزابیت والے کھانے کے طور پر درجہ بندی کیا جاتا ہے۔ تیزابیت سے پاک خوراکوں کے لئے فوڈ کیننگ ایسٹیبلشمنٹ (ایف سی ای) کی رجسٹریشن اور شیڈولڈ پروسیس شناخت کنندہ (ایس آئی ڈی) کی فائلنگ کی ضرورت ہوتی ہے دونوں معیاری ایف ڈی اے فوڈ فیسیلیٹی رجسٹریشن سے الگ اور اس کے علاوہ۔ ایف سی ای نمبر اور ایس آئی ڈی فائلنگ کے بغیر، گرم چٹنی قانونی طور پر ریاستہائے متحدہ میں داخل نہیں ہوسکتی تھی.
جو زیادہ تر لوگ یاد کرتے ہیں
ایف سی ای / ایس آئی ڈی کی ضرورت تقریباً کسی بھی دوسرے ایف ڈی اے ریگولیشن سے زیادہ کھانے کی برآمد کنندگان کو ہوشیار کرتی ہے۔ یہ کسی بھی مصنوعات پر لاگو ہوتا ہے جو ایک جراثیم سے بند کنٹینر میں ہے جہاں تیزاب کو 4.6 یا اس سے کم پی ایچ حاصل کرنے کے لئے شامل کیا جاتا ہے بشمول گرم چٹنیوں، سالس، مٹی کی سبزیاں، کچھ مارینڈس اور بہت سے مصالحے. یہ ضرورت اس لیے موجود ہے کیونکہ غلط طور پر تیزابیت سے بھرے ہوئے کھانے کی اشیاء کلسٹریڈیم بوٹولینم کی ترقی کی حمایت کر سکتی ہیں، جو بوٹولینم ٹاکسن کو پیدا کرتی ہے جو کہ معروف ترین جان لیوا مادوں میں سے ایک ہے۔
ہم نے پورے عمل کو ہم آہنگ کیا: ایف سی ای رجسٹریشن، مقررہ عمل کے قیام کے لئے ایک اہل پروسیسنگ اتھارٹی کی خدمات حاصل کرنا، اور ہر پروڈکٹ کنٹینر مجموعہ کے لئے ایس ڈی ڈی فائل کرنا۔ پروسیسنگ اتھارٹی نے پی ایچ کی جانچ کی، تیزابیت کا طریقہ کار طے کیا، اور تصدیق کی کہ مصنوعات نے ہدف پی ایچ کو مستقل طور پر حاصل کیا اور برقرار رکھا. اس عمل میں تین ہفتوں کا وقت لگا۔
کیا ہوتا
ایف سی ای اور ایس آئی ڈی کے بغیر پہلی بار ترسیل کو درآمد انتباہ 99-23 کے تحت روک دیا گیا ہوتا، جس میں بغیر درست پروسیسنگ فائلنگ کے تیزابیت اور کم تیزابیت والے کنٹینرز کو نشانہ بنایا جاتا ہے۔ حراست خود کار طریقے سے ہو گی کوئی جانچ پڑتال کی ضرورت نہیں، کوئی اپیل نہیں، صرف فائلنگ مکمل ہونے تک انتظار کرنا. اور حراست کے بعد ایف سی ای / ایس آئی ڈی فائلنگ مکمل کرنا زیادہ مشکل ہے اور اس میں فعال طور پر کرنے سے زیادہ وقت لگتا ہے۔
اگر آپ کی مصنوعات کو ایک بند جار، بوتل، کین یا جیب میں پیک کیا گیا ہے اور اس میں اس کی ترکیب میں ایسڈ شامل ہوتا ہے تو آپ کو شاید ایف سی ای نمبر کی ضرورت ہوگی۔ جہاز سے پہلے ہم سے پوچھو. fdabridge.com/food پر جائیں۔
ایسا آپ کے ساتھ نہ ہونے دیں
ہر FDA کہانی ایک حقیقی تعمیل کا معاملہ ہے۔ ہماری خدمات دیکھیں۔